EBASTINA TEVA 30CPR ORO 10MG -Effetti indesiderati
In un’analisi per dati aggregati di studi clinici con ebastina, controllati con placebo, in 5.708 pazienti, le reazioni avverse più comunemente segnalate sono state bocca secca e sonnolenza. Negli studi clinici condotti su bambini (n=460) le reazioni avverse segnalate sono state simili a quelle osservate con gli adulti. La tabella sottostante elenca le reazioni avverse derivanti da studi clinici e dall'esperienza post-marketing.
| Classificazione sistemica organica | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥1/100,< 1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1.000) | Molto raro (<1/10.000) | Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
| Disturbi del sistema immunitario | Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi e angioedema) | |||||
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Appetito aumentato | |||||
| Disturbi psichiatrici | Nervosismo, insonnia | |||||
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea | Sonnolenza | Capogiro, ipoestesia, disgeusia | Disestesia | ||
| Patologie cardiache | Palpitazioni, tachicardia | |||||
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Epistassi, faringite, rinite | |||||
| Patologie gastrointestinali | Bocca secca | Dolore addominale, vomito, nausea, dispepsia | ||||
| Patologie epatobiliari | Epatite, colestasi, prova di funzione epatica anomala (transaminasi, gamma-GT, fosfatasi alcalina e bilirubina aumentate) | |||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria, eruzione cutanea, dermatite | Esantema, eczema | ||||
| Patologie dell’apparato riproduttivo | Disturbo mestruale | Dismenorrea | ||||
| Patologie sistemiche | Edema, astenia | |||||
| Esami diagnostici | Peso aumentato |
