In un’analisi per dati aggregati di studi clinici con ebastina, controllati con placebo, in 5.708 pazienti, le reazioni avverse più comunemente segnalate sono state cefalea, secchezza della bocca e sonnolenza. Negli studi clinici condotti su bambini (n=460) le reazioni avverse segnalate sono state simili a quelle osservate con gli adulti. La tabella sottostante elenca le reazioni avverse derivanti da studi clinici e dall’esperienza post–marketing seguendo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune (≥ 10%)	Comune (>1% – <10%)	Raro (>0.01% – < 0.1%)
Disturbi del sistema immunitario			Reazioni di ipersensibilità (anafilassi ed angioedema)
Disturbi psichiatrici			Nervosismo, insonnia
Patologie del sistema nervoso	Mal di testa	Sonnolenza	Capogiri, ipoestesia, disgeusia
Patologie cardiache			Palpitazioni, tachicardia
Disturbi gastrointestinali		Secchezza della bocca	Dolore addominale, vomito, nausea, dispepsia
Patologie epatobiliari			Epatite, colestasi, anormalità nei test di funzionalità epatica (aumento di transaminasi, gamma– GT, fosfatasi alcalina e bilirubina)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Orticaria, eruzione cutanea, dermatite
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella			Disturbi mestruali
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			Edema, astenia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.