Molti degli effetti indesiderati qui elencati possono essere attribuiti alle proprietà anticolinergiche e beta-adrenergiche di Duovent. Come tutti i medicinali somministrati per via inalatoria, Duovent può mostrare sintomi da irritazione locale. Le reazioni avverse sono state identificate sulla base dei dati ottenuti da studi clinici e durante la sorveglianza post-marketing. Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati durante gli studi clinici sono stati tosse, secchezza delle fauci, cefalea, tremore, faringite, nausea, vertigini, disfonia, tachicardia, palpitazioni, vomito, aumento della pressione sanguigna sistolica e nervosismo. Le reazioni avverse sono suddivise secondo la seguente classificazione: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100, < 1/10 Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro < 1/10.000 Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

MeDRA	ADR	Frequenza
Disturbi del sistema immunitario	Reazioni anafilattiche	Raro
	Ipersensibilità	Raro
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Ipokaliemia	Raro
Disturbi psichiatrici	Nervosismo	Non comune
	Agitazione	Raro
	Disturbi mentali	Raro
Patologie del sistema nervoso	Cefalea	Non comune
	Tremore	Non comune
	Vertigini	Non comune
	Iperattività	Non nota
Patologie dell’occhio	Glaucoma	Raro
	Aumento della pressione intraoculare	Raro
	Disturbi dell’accomodazione	Raro
	Midriasi	Raro
	Visione offuscata	Raro
	Dolore oculare	Raro
	Edema corneale	Raro
	Iperemia congiuntivale	Raro
	Visione con alone	Raro
Patologie cardiache	Tachicardia, aumento della frequenza cardiaca	Non comune
	Palpitazioni	Non comune
	Aritmia	Raro
	Fibrillazione atriale	Raro
	Tachicardia sopraventricolare	Raro
	Ischemia miocardica	Raro (vedere paragrafo 4.4)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Tosse	Comune
	Faringite	Non comune
	Disfonia	Non comune
	Broncospasmo	Raro
	Irritazione alla gola	Raro
	Edema faringeo	Raro
	Laringospasmo	Raro
	Broncospasmo paradosso	Raro
	Gola secca	Raro
Patologie gastrointestinali	Vomito	Non comune
	Nausea	Non comune
	Secchezza delle fauci	Non comune
	Stomatite	Raro
	Glossite	Raro
	Disturbi della motilità gastrointestinale	Raro
	Diarrea	Raro
	Stipsi	Raro
	Edema della bocca	Raro
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria	Raro
	Rash	Raro
	Prurito	Raro
	Angioedema	Raro
	Iperidrosi	Raro
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del	Debolezza muscolare	Raro
	Spasmi muscolari	Raro
tessuto connettivo	Mialgia	Raro
Patologie renali e urinarie	Ritenzione urinaria	Raro
Esami diagnostici	Incremento della pressione sistolica	Non comune
	Diminuzione della pressione diastolica	Raro

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa.