Le frequenze usate sono le seguenti: molto comune ≥ 1/10, comune da ≥ 1/100 a <1/10, non comune da ≥ 1/1000 a <1/100, raro da ≥ 1/10.000 a <1/1000, molto raro <1/10.000.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Frequenza	Effetti indesiderati
Infezioni e infestazioni	Comune	Infezione delle vie aeree, infezione delle vie urinarie
Patologie del sistema Emolinfopoietico	Molto raro	Leucopenia, trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario	Non comune	Reazione allergica da farmaci
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non comune	Gotta, aumento dell’appetito, anoressia
Disturbi psichiatrici	Non comune	Agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo
Patologie del sistema nervoso	Comune	Capogiri, cefalea, sonnolenza
	Non comune	Accidente cerebrovascolare, ipoestesia, sincope, tremore
	Molto raro	Capogiri posturali, parestesia
Patologie dell’occhio	Molto raro	Visione offuscata
	Non nota	Sindrome dell’iride a bandiera (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Comune	Vertigini
	Non comune	Tinnito
Patologie cardiache	Comune	Palpitazioni, tachicardia
	Non comune	Angina pectoris, infarto miocardico
	Molto raro	Bradicardia, aritmie cardiache
Patologie vascolari	Comune	Ipotensione, ipotensione posturale
	Molto raro	Vampate di calore
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Bronchite, tosse, dispnea, rinite
	Non comune	Epistassi
	Molto raro	Broncospasmo
Patologie gastrointestinali	Comune	Dolori addominali, dispepsia, secchezza delle fauci, nausea
	Non comune	Stipsi, flatulenza, vomito, gastroenterite, diarrea
Patologie epatobiliari	Non comune	Valori anomali nei test della funzionalità epatica
	Molto raro	Colestasi, epatite, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Prurito
	Non comune	Rash cutaneo
	Molto raro	Orticaria, alopecia, porpora
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Mal di schiena, mialgia
	Non comune	Artralgia
	Raro	Crampi muscolari, debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie	Comune	Cistite, incontinenza urinaria
	Non comune	Disuria, frequenza della minzione, ematuria
	Raro	Poliuria
	Molto raro	Aumento della diuresi, disturbi della minzione, nicturia
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	impotenza
	Molto raro	Ginecomastia, priapismo
	Non nota	Eiaculazione retrograda
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia, dolore toracico, sintomi influenzali, edema periferico
	Non comune	Dolore, edema facciale
	Molto raro	Affaticamento, malessere
Esami diagnostici	Non comune	Aumento del peso

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.