DOXAZOSINA EG 30CPR 4MG -Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati insorgono principalmente per le proprietà farmacologiche della preparazione. La maggior parte degli effetti collaterali sono transitori o sono stati tollerati con la continuazione del trattamento. In questa sezione le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (≥1/10): comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni e infestazioni Comune: infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro: diminuzione di eritrociti, leucociti e trombociti Disturbi del sistema immunitario Non comune: reazione allergica al farmaco Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: anoressia Non comune: sete, ipokaliemia, gotta, aumento dell’appetito. Raro: ipoglicemia Disturbi psichiatrici Comune: nervosismo Non comune: ansia, insonnia, incubi, agitazione, depressione, perdita di memoria, labilità emotiva Patologie del sistema nervoso Molto comune: capogiri, mal di testa Comune: parestesia, stanchezza, sonnolenza, apatia, capogiri posturali Non comune: tremore, rigidità muscolare, accidente cerebrovascolare, ipoestesia, sincope Raro: disturbi cerebrovascolari Non nota: disgeusia Patologie dell’occhio Comune: disturbi dell’accomodamento Non comune: anormale flusso lacrimale, fotofobia Raro: visione offuscata Non nota: IFIS (sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera, una variante della sindrome della pupilla piccola, vedere paragrafo 4.4) Patologie dell'orecchio e del labirinto Comune: vertigini Non comune: tinnito Patologie cardiache Comune: palpitazioni, tachicardia Non comune: aritmia, angina pectoris, infarto miocardico Molto raro: bradicardia Patologie vascolari Comune: vertigini, ipotensione, ipotensione posturale Non comune: vampate, ischemia periferica Possono verificarsi inizialmente ipotensione posturale e sincope all’inizio del trattamento, soprattutto ad alte dosi, che possono anche ripresentarsi se la terapia viene ripresa dopo un breve intervallo. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: bronchite, congestione nasale, rinite, tosse, dispnea Non comune: epistassi, broncospasmo, faringiti Patologie gastrointestinali Comune: diarrea, dolore addominale, nausea, costipazione, dispepsia, secchezza delle fauci Non comune: vomito, gastroenterite, flatulenza Patologie epatobiliari Non comune: test della funzionalità epatica anormali Raro: ittero, aumento degli enzimi epatici Molto raro: colestasi, epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: prurito Non comune: alopecia, eruzione cutanea, porpora Molto raro: orticaria Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: crampi muscolari, mialgia, mal di schiena Non comune: artralgia, debolezza muscolare, rigonfiamento delle articolazioni Patologie renali e urinarie Comune: incontinenza, cistite, aumento della minzione/poliuria, bisogno frequente di urinare Non comune: disturbi urinari, disuria, ematuria Molto raro: aumento plasmatico di BUN e creatinina, nicturia Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Comune: disturbi nell’eiaculazione (es. eiaculazione retrograda) Non comune: impotenza Molto raro: ginecomastia, priapismo Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: astenia, dolore al torace, sintomi influenzali (es. febbre/brividi), edema (es. edema periferico, del volto, della laringe) Non comune: dolore generale, rossore facciale, pallore Raro: diminuzione della temperatura corporea negli anziani Molto raro: stanchezza, malessere Esami diagnostici Non comune: aumento di peso Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.