Gli effetti indesiderati sono essenzialmente dovuti alle proprietà farmacologiche del medicinale. Per la maggior parte gli effetti indesiderati sembrano essere transitori o sono stati ben tollerati durante il trattamento prolungato. Le frequenze utilizzate sono le seguenti: Molto comune ≥ 1/10, Comune ≥ 1/100 e < 1/10, Non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100, Raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000, Molto raro < 1/10.000.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Frequenza	Effetti indesiderati
Infezioni e infestazioni	Comune	infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario
Patologie del sistema emolinfopoietico	Molto Raro	Leucopenia, trombocitopenia
Patologie del sistema immunitario	Non comune	Ipersensibilità al farmaco
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non comune	Anoressia, gotta, aumento dell’appetito
Disturbi Psichiatrici	Non comune	Agitazione, insonnia, nervosismo, depressione, ansia
Patologie del Sistema Nervoso	Comune	Cefalea, vertigini, sonnolenza
	Non comune	Accidente cerebrovascolare, ipoestesia, sincope, tremore
	Molto raro	Vertigine posturale, parestesia
Patologie dell’occhio	Molto Raro	Visione offuscata
	Non nota	Sindrome dell’iride a bandiera (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Comune	Vertigini
	Non comune	Tinnito
Patologie Cardiache	Comune	Palpitazioni, tachicardia
	Non comune	Angina pectoris, infarto del miocardio
	Molto Raro	Bradicardia, aritmia cardiaca
Patologie Vascolari	Comune	Ipotensione, ipotensione posturale
	Molto raro	Vampate di calore
Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche	Comune	Bronchiti, tosse, dispnea, rinite
	Non comune	Epistassi
	Molto Raro	Broncospasmo
Patologie Gastrointestinali	Comune	Dolore addominale, dispepsia, secchezza delle fauci, nausea
	Non comune	Stipsi, flatulenza, vomito, gastroenterite, diarrea
Patologie epatobiliari	Non comune	Analisi anormali della funzionalità epatica
	Molto Raro	Colestasi, epatite, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Prurito
	Non comune	Eruzioni cutanee
	Molto Raro	Alopecia, porpora, orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Dolore lombare, mialgia
	Non comune	Artralgia
	Raro:	Crampi muscolari, affaticamento muscolare
Patologie renali e urinarie	Comune	Cistiti, incontinenza urinaria
	Non comune	Disuria, frequente minzione, ematuria,
	Raro	Poliuria.
	Molto Raro	Aumento della diuresi, disturbi della minzione, nicturia
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	Impotenza
	Molto Raro	Ginecomastia, priapismo
	Non nota	Eiaculazione retrograda
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia, dolore toracico, sintomi simil–influenzali, edema perferico
	Non comune	Dolore, edema al volto
	Molto raro	Affaticamento, malessere
Esami diagnostici	Non comune	Aumento di peso

In alcuni casi Aumento dei livelli di azoto e creatinina nel sangue, diminuzione degli eritrociti. All’inizio del trattamento è possibile l’insorgenza di ipotensione ortostatica e, in rari casi, di sincope, specialmente con dosi elevate. Ciò può accadere anche se il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.