Gli effetti indesiderati sono essenzialmente dovuti alle proprietà farmacologiche del medicinale. Per la maggior parte gli effetti indesiderati sembrano essere transitori o sono stati ben tollerati durante il trattamento prolungato. Le frequenze utilizzate sono le seguenti: Molto comune ≥ 1/10, Comune ≥ 1/100 e < 1/10, Non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100, Raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000, Molto raro < 1/10.000.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Frequenza	Effetti indesiderati
Infezioni e infestazioni	Comune	infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario.
Patologie del sistema emolinfopoietico	Molto Raro	Leucopenia, trombocitopenia.
Patologie del sistema immunitario	Non comune	Ipersensibilità al farmaco.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non comune	Anoressia, gotta, aumento dell’appetito.
Disturbi Psichiatrici	Non comune	Agitazione, insonnia, nervosismo, depressione, ansia.
Patologie del Sistema Nervoso	Comune	Cefalea, vertigini, sonnolenza.
	Non comune	Accidente cerebrovascolare, ipoestesia, sincope, tremore.
	Molto raro	Vertigine posturale, parestesia.
Patologie dell’occhio	Molto Raro	Visione offuscata.
	Non nota	Sindrome dell’iride a bandiera (vedere paragrafo 4.4).
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Comune	Vertigini.
	Non comune	Tinnito.
Patologie Cardiache	Comune	Palpitazioni, tachicardia.
	Non comune	Angina pectoris, infarto del miocardio.
	Molto Raro	Bradicardia, aritmia cardiaca.
Patologie Vascolari	Comune	Ipotensione, ipotensione posturale.
	Molto raro	Vampate di calore.
Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche	Comune	Bronchiti, tosse, dispnea, rinite.
	Non comune	Epistassi.
	Molto Raro	Broncospasmo.
Patologie Gastrointestinali	Comune	Dolore addominale, dispepsia, secchezza delle fauci, nausea.
	Non comune	Stipsi, flatulenza, vomito, gastroenterite, diarrea.
Patologie epatobiliari	Non comune	Analisi anormali della funzionalità epatica.
	Molto Raro	Colestasi, epatite, ittero.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Prurito.
	Non comune	Eruzioni cutanee.
	Molto Raro	Alopecia, porpora, orticaria.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Dolore lombare, mialgia.
	Non comune	Artralgia.
	Raro:	Crampi muscolari, affaticamento muscolare.
Patologie renali e urinarie	Comune	Cistiti, incontinenza urinaria.
	Non comune	Disuria, frequente minzione, ematuria.
	Raro	Poliuria.
	Molto Raro	Aumento della diuresi, disturbi della minzione, nicturia.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	Impotenza.
	Molto Raro	Ginecomastia, priapismo.
	Non nota	Eiaculazione retrograda.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia, dolore toracico, sintomi simil–influenzali, edema perferico.
	Non comune	Dolore, edema al volto.
	Molto raro	Affaticamento, malessere.
Esami diagnostici	Non comune	Aumento di peso.

In alcuni casi Aumento dei livelli di azoto e creatinina nel sangue, diminuzione degli eritrociti. All’inizio del trattamento è possibile l’insorgenza di ipotensione ortostatica e, in rari casi, di sincope, specialmente con dosi elevate. Ciò può accadere anche se il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.