DORZOCLAR COLL 1FL 5ML 20MG/ML -Effetti indesiderati

Dorzolamide collirio soluzione è stato valutato su più di 1400 soggetti durante studi clinici controllati e non controllati. In studi a lungo termine di 1108 pazienti trattati con dorzolamide come monoterapia o come terapia aggiuntiva a beta-bloccanti oftalmico, la causa più frequente di interruzione del trattamento, in circa il 3% dei pazienti, è stata la comparsa di reazioni avverse a livello oculare, principalmente congiuntiviti e reazioni palpebrali. Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate sia durante studi clinici che durante l’esperienza post-marketing con dorzolamide: [Molto comuni: (>= 1/10), Comuni: (da >= 1/100 a <1/10), Non comuni: (da >= 1/1000 a <1/100), Rari: (da >= 1/10.000 a <1/1000)] Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)] Patologie del sistema nervoso : Comune: cefalea Rari: capogiri, parestesia Patologie dell’occhio : Molto comuni: bruciore e irritazione Comuni: cheratite puntata superficiale, lacrimazione, congiuntivite, infiammazione della palpebra, prurito oculare, irritazione della palpebra, visione offuscata. Non comuni: iridociclite Rari: irritazione compreso rossore, dolore, incrostazione della palpebra, miopia transitoria (che si risolve dopo l’interruzione del trattamento), edema corneale, ipotonia oculare, distacco della coroide dopo chirurgia filtrante. Non nota: sensazione di corpo estraneo nell’occhio Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche : Rari: epistassi Non nota: dispnea Patologie gastrointestinali : Comuni: nausea, sapore amaro Rari: irritazione della gola, bocca secca Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo :Rari: dermatite da contatto, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica Patologie renali e urinarie : Rari: urolitiasi Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione : Comuni: astenia/ affaticamento Rari: ipersensibilità: segni e sintomi di reazioni locali (reazioni palpebrali) e reazioni allergiche sistemiche inclusi angioedema, orticaria e prurito, eruzione cutanea, dispnea, raramente broncospasmo. Dati di laboratorio: l’uso della dorzolamide non è stato associato a squilibri elettrolitici di rilevanza clinica. Popolazione pediatrica: Vedere paragrafo 5.1 Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazi one-avvers.