La dorzolamide è stato valutato su più di 1.400 persone in studi clinici controllati e non controllati. In studi clinici di lungo termine su 1108 pazienti trattati con dorzolamide come monoterapia o come terapia aggiuntiva con un beta–bloccante oftalmico, la causa più frequente di interruzione del trattamento con dorzolamide (circa il 3%) è stata la comparsa di reazioni avverse a livello oculare legate al farmaco, principalmente congiuntivite e reazioni palpebrali. Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate sia nel corso di studi clinici sia durante l’esperienza post–marketing, poiché è riportato di seguito in elenco più di un caso isolato, e classificato in base ai sistemi d’organo coinvolti e alla frequenza: Le frequenze sono definite come: Molto comuni: (≥1/10), Comuni: (≥1/100 a <1/10), Non comuni: (≥1/1.000 a <1/100), Rari: (≥1/10.000 a <1/.1.000), molto rari <1/.10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classe sistemica organica	Molto comuni	Comuni	Non comuni	Rari	Non nota
Patologie del sistema nervoso		cefalea		capogiro, parestesie.
Patologie dell’occhio	bruciore e dolore puntorio	cheratite puntata superficiale, lacrimazione, congiuntivite, infiammazione della palpebra, prurito oculare, irritazione della palpebra, visione offuscata	iridociclite	irritazione incluso arrossamento, dolore, incrostazione della palpebra, miopia transitoria (che si è risolta con l’interruzione del trattamento), edema corneale, ipotonia oculare, distacco della coroide dopo chirurgia filtrante	Sensazione di corpo estraneo nell’occhio
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				Epistassi	Dispnea
Patologie gastrointestinali		nausea, sensazione di gusto amaro		irritazione della gola, secchezza delle fauci
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo				dermatite da contatto Sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi epidermica tossica
Patologie renali ed urinarie				urolitiasi
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		astenia/faticabilità		ipersensibilità: segni e sintomi di reazioni locali (reazioni palpebrali) e reazioni allergiche sistemiche incluso angioedema, orticaria e prurito, rash, respiro corto, raramente broncospasmo.

Esami di Laboratorio: l’uso della dorzolamide non è stato associato a squilibri elettrolitici di rilevanza clinica. Popolazione pediatrica: vedere paragrafo 5.1. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo  www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.