Dorzolamide Aurobindo è stato valutato in più di 1400 individui, in studi clinici controllati e non controllati. Negli studi a lungo termine su 1108 pazienti trattati con Dorzolamide Aurobindo in monoterapia o come terapia adiuvante a un betabloccante oftalmico, le cause più frequenti di sospensione del trattamento con Dorzolamide Aurobindo (circa il 3%) sono state reazioni avverse oculari correlate al farmaco, prevalentemente congiuntiviti e reazioni in sede palpebrale. Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate durante gli studi clinici o durante la farmacovigilanza. La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comune: (≥1/10), Comune: (≥1/100, <1/10), Non comune: (≥1/1.000, <1/100), Rara: (≥1/10.000, <1/1.000), Molto rara (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Patologie del sistema nervoso e disturbi psichiatrici :
Comune:	cefalea
Rara:	capogiri, parestesia
Patologie dell’occhio :
Molto comune:	bruciore e dolore
Comune:	cheratite puntata superficiale, congiuntivite, lacrimazione, offuscamento della vista, infiammazione palpebrale, prurito all’occhio, irritazione palpebrale
Non comune:	iridociclite
Rara:	edema corneale, distacco della coroide dopo chirurgia filtrante, ipotonia oculare, irritazione che comprende arrossamento, dolore, incrostazione palpebrale, miopia transitoria (che si è risolta con l’interruzione della terapia)
Non nota	sensazione di corpo estraneo nell’occhio
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche :
Rara:	epistassi
Non nota:	dispnea
Patologie gastrointestinali :
Comune:	nausea, sensazione di gusto amaro
Rara:	irritazione faringea, secchezza delle fauci
Patologie renali e urinarie :
Rara:	urolitiasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Rara:	dermatite da contatto, sindrome di Stevens–Johnson e necrolisi epidermica tossica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune:	astenia/affaticamento
Rara:	Ipersensibilità: reazioni allergiche sistemiche che includono angioedema, orticaria e prurito, eruzione cutanea, dispnea fiato corto, raramente broncospasmo e segni e sintomi di reazioni locali (reazioni palpebrali)
Dati di laboratorio :
L’uso della dorzolamide non è stato associato a squilibri elettrolitici di rilevanza clinica.

Popolazione pediatrica: Vedere paragrafo 5.1. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse