DONEPEZIL ZENT 28CPR RIV 10MG -Effetti indesiderati

DONEPEZIL ZENT 28CPR RIV 10MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

I più comuni eventi avversi sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito ed insonnia. Le reazioni avverse riportate così come i casi isolati sono elencati sotto secondo la frequenza e la classificazione sistemica organica. Le frequenze sono così definite: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione sistemica organica Molto comune Comune Non comune Raro Molto raro
Infezioni ed infestazioni   Raffreddore      
Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Anoressia      
Disturbi psichiatrici   Allucinazionia, Agitazionea, Comportamento aggressivoa, Sogni anomali e incubia      
Patologie del sistema nervoso   Sincopeb, Capogiri, Insonnia Convulsionib Sintomi extrapiramidali Sindrome neurolettica maligna
Patologie cardiache     Bradicardia Blocco seno–atriale, Blocco atrio–ventricolare  
Patologie gastrointestinali Diarrea, Nausea Vomito, Malessere addominale Emorragie gastrointestinali, Ulcere gastriche e duodenali    
Patologie epatobiliari       Alterazione della funzionalità epatica compresa epatite c  
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Eruzione cutanea, Prurito      
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo   Crampi muscolari     Rabdomiolisi d
Patologie renali e urinarie   Incontinenza urinaria      
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Cefalea Affaticamento, Dolore      
Esami diagnostici     Aumento minimo della concentrazione serica della creatin–chinasi muscolare    
Traumatismi, avvelenamenti procedure mediche e chirurgiche   Incidente      
a Casi di allucinazioni, sogni anomali, incubi, agitazione e comportamento aggressivo sono stati risolti con una riduzione della dose o sospensione del trattamento. b Nei pazienti che presentano sincope o convulsioni deve essere considerata la possibilità di blocco cardiaco o prolungamento delle pause sinusali (vedere paragrafo 4.4). c nel caso di una alterazione della funzionalità epatica di non chiara origine deve essere considerata l’interruzione del trattamento. D la comparsa di rabdomiolisi è stata segnalata indipendentemente dalla sindrome neurolettica maligna e in stretta successione temporale con l’avvio della terapia a base di donepezil o con un aumento della dose. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

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