Gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Le reazioni avverse segnalate in più di un caso isolato sono elencate di seguito per classe di sistema d’organo e per frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100) e raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classe Organo/Sistema	Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Molto raro
Infezioni e infestazioni		Raffreddore comune
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia
Disturbi psichiatrici		Allucinazioni**, agitazione**, comportamento aggressivo**, sogni anormali e incubi**
Patologie del sistema nervoso		Sincope*, capogiri, insonnia	Convulsioni*	Sintomi extrapiramidali	Sindrome Neurolettica Maligna (SNM)
Patologie cardiache			Bradicardia	Blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare
Patologie gastrointestinali	Diarrea, nausea	Vomito, malessere addominale	Emorragia gastrointestinale, ulcere gastriche e duodenali, ipersecrezione salivare
Patologie epatobiliari				Disfunzione epatica, inclusa epatite***
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Eruzione cutanea, prurito
Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa		Crampi muscolari			Rabdomiolisi****
Patologie renali e urinarie		Incontinenza urinaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Cefalea	Affaticamento, dolore
Esami diagnostici			Incrementi minimi delle concentrazioni sieriche della creatinchinasi muscolare
Traumi, avvelenamento e complicazioni procedurali		Incidenti

* In caso di sincope o convulsioni, va presa in considerazione la possibilità dell’ insorgenza di blocco cardiaco o di pause sinusali prolungate (vedere paragrafo 4.4). ** Casi di allucinazioni, sogni anormali, incubi, agitazione e comportamento aggressivo si sono risolti con la riduzione della dose o con la sospensione del trattamento. *** In caso di disfunzione epatica di eziologia sconosciuta, va presa in considerazione la sospensione del trattamento con donepezil. **** La comparsa di rabdomiolisi è stata segnalata indipendentemente dalla sindrome neurolettica maligna e in stretta successione temporale con l’avvio della terapia a base di donepezil o con un aumento della dose. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa