L’induzione e il mantenimento dell’anestesia o della sedazione con Diprivan avvengono generalmente in modo uniforme con evidenze minime di eccitazione. Le reazioni avverse da farmaco segnalate più comunemente sono gli effetti collaterali farmacologicamente prevedibili di un anestetico/agente sedativo come l’ipotensione. La natura, la gravità e l’incidenza degli eventi avversi osservati nei pazienti che hanno ricevuto Diprivan possono essere correlate alle condizioni dei soggetti riceventi e alle procedure operative o terapeutiche attuate. Tabella delle reazioni avverse da farmaco

Classificazione sistemica organica	Frequenza	Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario:	Molto raro (< 1/10 000)	Anafilassi - può includere angioedema, broncospasmo, eritema e ipotensione
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:	Frequenza non nota (9)	Acidosi metabolica (5), iperpotassiemia (5), iperlipidemia (5)
Disturbi psichiatrici:	Frequenza non nota (9)	Umore euforico, abuso di farmaci (8)
Patologie del sistema nervoso:	Comune (> 1/100, < 1/10)	Cefalea durante la fase di risveglio
	Raro (> 1/10 000, < 1/1000)	Movimenti epilettiformi, fra cui convulsioni e opistotono durante l’induzione, il mantenimento e il risveglio
	Molto raro (< 1/10 000)	Stato di incoscienza postoperatoria
	Frequenza non nota (9)	Movimenti involontari
Patologie cardiache:	Comune (> 1/100, < 1/10)	Bradicardia (1)
	Molto raro (< 1/10 000)	Edema polmonare
	Frequenza non nota (9)	Aritmia cardiaca (5), insufficienza cardiaca (5), (7)
Patologie vascolari:	Comune (> 1/100, < 1/10)	Ipotensione (2)
	Non comune (> 1/1000, < 1/100)	Trombosi e flebite
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:	Comune (> 1/100, < 1/10)	Apnea transitoria durante l’induzione
Patologie gastrointestinali:	Comune (> 1/100, < 1/10)	Nausea e vomito durante la fase di risveglio
	Molto raro (< 1/10 000)	Pancreatite
Patologie epatobiliari	Frequenza non nota (9)	Epatomegalia (5)
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo:	Frequenza non nota (9)	Rabdomiolisi (3), (5)
Patologie renali e urinarie:	Molto raro (< 1/10 000)	Decolorazione delle urine in seguito a somministrazione prolungata
	Frequenza non nota (9)	Insufficienza renale (5)
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Molto raro (< 1/10 000)	Disinibizione sessuale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:	Molto comune (> 1/10)	Dolore locale all’induzione (4)
Esami diagnostici	Frequenza non nota (9)	ECG tipo Brugada (5), (6)
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura:	Molto raro (< 1/10 000)	Febbre postoperatoria

⁽¹⁾ I casi gravi di bradicardia sono rari. Sono stati segnalati casi isolati di progressione in asistolia. ⁽²⁾ Occasionalmente, l’ipotensione può richiedere l’impiego di fluidi per via endovenosa e la riduzione della velocità di somministrazione di Diprivan. ⁽³⁾ Sono stati segnalati casi molto rari di rabdomiolisi quando Diprivan è stato somministrato a dosi superiori a 4 mg/kg/ora per la sedazione nell’UTI. ⁽⁴⁾ Può essere ridotto al minimo utilizzando le vene maggiori dell’avambraccio o della fossa antecubitale. Con l’impiego di Diprivan 1%, il dolore locale può essere ridotto al minimo anche mediante la somministrazione concomitante di lidocaina. ⁽⁵⁾ Si può osservare concomitanza di questi eventi, descritta come “sindrome da infusione da propofol” nei pazienti gravemente malati che presentano spesso fattori di rischio multipli per l’insorgenza di tali eventi (vedere paragrafo 4.4). ⁽⁶⁾ ECG tipo Brugada - sopraslivellamento del tratto ST e onda T con morfologia a cupola rilevati all’ECG. ⁽⁷⁾ Insufficienza cardiaca a progressione rapida (in alcuni casi ad esito fatale) nei soggetti adulti. In questi casi, l’insufficienza cardiaca non rispondeva in genere al trattamento di supporto con farmaci inotropi. ⁽⁸⁾ Abuso di sostanze stupefacenti, prevalentemente da parte degli operatori sanitari. ⁽⁹⁾ Frequenza non nota, in quanto non può essere stimata in base ai dati disponibili provenienti da studi clinici.