Gli effetti indesiderati vengono riportati secondo le seguenti categorie di frequenza secondo MedDRA: Molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Nei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

	Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico					Trombocitopenia, leucopenia, allungamento del tempo di emorragia
Disturbi psichiatrici			Nervosismo, insonnia	Amnesia, depressione, cambiamento della personalità, allucinazioni, son– nolenza	Cambiamenti d’umore (com– presa depres– sione)
Patologie del sistema nervoso		Cefalea, capogiri		Parestesie, tinnito,tremore	Sindrome extrapiramidale
Patologie cardiache		Blocco atrioventricolare (può essere di primo, secondo o terzo grado; può presentarsi blocco del fa– scio di His), palpitazioni	Bradicardia	Palpitazioni, aritmia, asistolia, sincope,angina	Blocco seno atriale, insufficienza cardiaca congestizia
Patologie vascolari		Vampate	Ipotensione ortostatica		Vasculite (compresa vasculite leucocitoclastica) Edema (soprattutto degli arti inferiori), sudorazione
Patologie gastrointestinali		Costipazione, dispepsia, dolore gastrico, nausea	Vomito, diarrea	Secchezza delle fauci, Alterazione del gusto Dolore addominale	Iperplasia delle gengive
Patologie epatobiliari			Aumento degli enzimi epatici (aumento di AST, ALT, ALP)		Epatite
Disturbi del metabolismo e della nutrizione				Anoressia, aumento ponderale	Iperglicemia
Patologie renali e urinarie				Nicturia, poliuria, Nefrite interstiziale (molto raro)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Eritema		Orticaria Petecchie Prurito	Fotosensibilità (compresa cheratosi lichenoide nelle aree di pelle esposte al sole), edema angioneurotico , eruzione cutanea, eritema multiforme (compresa sindrome di Stevens–Johnson e necrolisi epidermica tossica), sudorazione, dermatite esfoliativa, pustolosi esantematosa acuta generalizzata, occasionalmente eritema desquamativo con o senza febbre
Patologie dei sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo				Dolore osteoarticolare
Patologie dell’occhio				Ambliopia, irritazione oculare
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				Dispnea	Epistassi
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella				Impotenza	Ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Edema peri– ferico	Malessere		Astenia
Esami diagnostici			Aumento dei livelli ematici di LDH e CPK		Iperglicemia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.