Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). I seguenti effetti includono quelli riportati con l’uso a breve o a lungo termine. Tabella 1

Patologie del sistema emolinfopoietico.
Molto raro:	trombocitopenia, leucopenia, anemia (compresa l’anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi.
Disturbi del sistema immunitario.
Raro:	ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (compresi ipotensione e shock);
Molto raro:	edema angioneurotico (incluso edema facciale).
Disturbi psichiatrici.
Molto raro:	disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, reazioni psicotiche.
Patologie del sistema nervoso.
Comune:	cefalea, capogiri;
Raro:	sonnolenza;
Molto raro:	parestesia, compromissione della memoria, convulsioni, ansietà, tremori, meningite asettica, alterazioni del gusto, accidenti cerebrovascolari.
Patologie dell’occhio.
Molto raro:	disturbi della visione, visione offuscata, diplopia.
Patologie dell’orecchio e del labirinto.
Comune:	vertigini;
Molto raro:	tinnito, peggioramento dell’udito.
Patologie cardiache.
Non comune*:	Infarto miocardico, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico.
Patologie vascolari.
Molto raro:	ipertensione, vasculite.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Raro:	asma (compresa dispnea);
Molto raro:	polmonite.
Patologie gastrointestinali.
Comune:	nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, diminuzione dell’appetito;
Raro:	gastrite, emorragia gastrointestinale, ematemesi, diarrea emorragica, melena, ulcera gastrointestinale (con o senza emorragia e perforazione);
Molto raro:	colite (compresa colite emorragica ed esacerbazione di colite ulcerativa o morbo di Crohn), costipazione, stomatite (inclusa stomatite ulcerativa), glossite, disturbi esofagei, stenosi intestinale diaframma-simile, pancreatite.
Patologie epatobiliari.
Comune:	aumento delle transaminasi;
Raro:	epatite, ittero, disturbi epatici;
Molto raro:	epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comune:	rash;
Raro:	orticaria;
Molto raro:	dermatiti bollose, eczema, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, perdita di capelli, reazioni di fotosensibilità, porpora, porpora di Schonlein Henoch, prurito.
Patologie renali e urinarie.
Molto raro:	insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Comune:	reazioni al sito di iniezione, dolore al sito di iniezione, indurimento al sito di iniezione;
Raro:	edema, necrosi al sito di iniezione.
Infezioni e infestazioni.
Molto raro:	ascesso al sito d’iniezione.

* La frequenza riflette i dati del trattamento a lungo termine ad alto dosaggio (150 mg/die). Sperimentazioni cliniche e dati epidemiologici indicano in modo coerente un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio, infarto miocardico o ictus) associati all’uso di diclofenac, soprattutto ad alte dosi (150 mg/dì) e al trattamento a lungo termine (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili