DICETEL 30CPR RIV 50MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Per DICETEL non sono disponibili dati clinici sull’uso in gravidanza. Studi effettuati sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto (vedere paragrafo 5.3). Dicetel non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. Inoltre è da tenere in considerazione la presenza di bromo. La somministrazione di bromuro di pinaverio alla fine della gravidanza può indurre problemi neurologici nel neonato (ipotonia, sedazione). Allattamento Non ci sono sufficienti informazioni sulla secrezione di Dicetel nel latte materno e nell’animale. I dati fisico-chimici e farmacodinamici-tossicologici disponibili su Dicetel suggeriscono una secrezione nel latte materno e pertanto un rischio per il neonato allattato al seno non può essere escluso. Dicetel non deve essere impiegato durante l’allattamento.