Gli eventi avversi più comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Le reazioni avverse segnalate come più di un caso isolatosono elencate di seguito, classificate per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), rara (≥1/10.000, <1/1000); molto rara (< 1/10.000) e non nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili).

Classe sistemica di organo	Molto comune	Comune	Non comune	Rara	Molto rara
Infezioni e infestazioni		Raffreddore
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia
Disturbi psichiatrici		Allucinazioni** Agitazione** Comportamento aggressivo** Sogni anomali ed incubi**
Patologie del sistema nervoso		Sincope* Capogiri Insonnia	Crisi convulsive*	Sintomi extrapiramidali Sindrome Neurolettica Maligna (NMS)
Patologie cardiache			Bradicardia	Blocco senoatriale Blocco atrioventricolare.
Patologie gastrointestinali	Diarrea Nausea	Vomito Disturbi addominali	Emorragia gastrointestinale Ulcere gastriche e duodenali
Patologie epatobiliari				Disfunzioni epatiche inclusa epatite***
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Eruzione cutanea Prurito
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Crampi muscolari			Rabdomiolisi****
Patologie renali e delle vie urinarie		Incontinenza urinaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Mal di testa	Affaticamento Dolore
Esami diagnostici			Minimo aumento nella concentrazione sierica della creatinchinasi muscolare
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura		Incidenti

* Nell’esame di pazienti con sincope o crisi convulsive deve essere presa in considerazione l’eventualità di un blocco cardiaco o di pause sinusali prolungate (vedere sezione 4.4) **Gli eventi di allucinazioni, agitazione e comportamento aggressivo si sono risolti con la riduzione della dose o con l’interruzione del trattamento. *** Nei casi di disfunzione epatica ad eziologia sconosciuta, deve essere presa in considerazione la sospensione del trattamento con donepezil cloridrato. **** La comparsa di rabdomiolisi è stata segnalata indipendentemente dalla sindrome neurolettica maligna e in stretta successione temporale con l’avvio della terapia a base di donepezil o con un aumento della dose. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".