La frequenza delle reazioni avverse viene classificata sulla base delle seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Effetti indesiderati	Frequenza
Infezioni ed infestazioni	meningite asettica reversibile	non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico	anemia emolitica/emolisi reversibile	non nota
Disturbi del sistema immunitario	reazioni allergiche	non comune
	reazioni di ipersensibilità con calo improvviso della pressione arteriosa e, in casi isolati, shock anafilattico, anche in assenza di reazioni di ipersensibilità in somministrazioni precedenti.	raro
Patologie del sistema nervoso	cefalea, vertigini	non comune
Patologie vascolari	ipotensione	non comune
	eventi tromboembolici come infarto miocardico, ictus, embolia polmonare e trombosi venosa profonda	molto raro
Patologie gastrointestinali	vomito, nausea	non comune
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	reazioni cutanee transitorie	raro
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	artralgia, lieve lombalgia	non comune
Patologie renali e urinarie	insufficienza renale acuta	non nota
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	brividi, febbre	non comune

Per informazioni sulla sicurezza in relazione agli agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4. Popolazione pediatrica Si prevede che frequenza, tipologia e gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica siano le stesse menzionate per gli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili