CYSTADANE OS 1FL 180G+3CUCCH -Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza In generale, le reazioni avverse osservate nella terapia con betaina anidra sembravano essere non gravi e principalmente correlate all’apparato gastrointestinale. Possono presentarsi con frequenza non comune disturbi gastrointestinali come diarrea, glossite, nausea, disturbi gastrici, vomito e disturbi dentali. La reazione avversa riferita con maggior frequenza durante il trattamento è un innalzamento dei livelli plasmatici di metionina. È stato osservato un recupero completo dopo la sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.4). Tabella delle reazioni avverse Le reazioni avverse segnalate sono elencate di seguito, per classificazione sistemica organica e frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non comune: anoressia |
Disturbi psichiatrici | Non comune: agitazione, irritabilità |
Patologie del sistema nervoso | Non comune: edema cerebrale* |
Patologie gastrointestinali | Non comune: diarrea, glossite, nausea, disturbi gastrici, vomito |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune: alopecia, orticaria, odore cutaneo anomalo |
Patologie renali e urinarie | Non comune: incontinenza urinaria |
Esami diagnostici | Molto comune: aumento della metionina ematica* |