| MedDRA Classificazione per sistemi e organi | Effetti indesiderati | Frequenza |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Eosinofilia | Non comune* |
| Agranulocitosi o pancitopenia | Molto raro |
| Riduzione dell’emoglobina e dell’ematocrito | Molto raro |
| Leucopenia/neutropenia | Molto raro |
| Anemia emolitica in pazienti affetti da una deficienza congenita di G-6PDH (vedere paragrafo 4.4) | Molto raro |
| Trombocitopenia | Molto raro |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) | Non comune* |
| Iperkaliemia, reversibile alla sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.4) | Non comune* |
| Iponatriemia | Non comune* |
| Disturbi psichiatrici | Disturbi dell’umore | Non comune |
| Disturbi del sonno | Non comune |
| Patologie del sistema nervoso | Capogiro | Comune |
| Cefalea | Comune |
| Parestesia | Comune |
| Vertigine | Comune |
| Sonnolenza | Non comune* |
| Sincope | Non comune* |
| Confusione | Molto raro |
| Patologie dell’occhio | Alterazioni della visione | Comune |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Tinnito | Comune |
| Patologie cardiache | Palpitazioni | Non comune* |
| Tachicardia | Non comune* |
| Angina pectoris (vedere paragrafo 4.4) | Molto raro |
| Aritmia | Molto raro |
| Infarto miocardico possibilmente secondario ad una eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4) | Molto raro |
| Patologie vascolari | Ipotensione (ed effetti correlati all’ipotensione) | Comune |
| Vasculite | Non comune* |
| Ictus possibilmente secondario ad una eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4) | Molto raro |
| Fenomeno di Raynaud | Non nota |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Tosse | Comune |
| Dispnea | Comune |
| Broncospasmo | Non comune |
| Polmonite eosinofila | Molto raro |
| Rinite | Molto raro |
| Patologie gastrointestinali | Dolore addominale | Comune |
| Stipsi | Comune |
| Diarrea | Comune |
| Disgeusia | Comune |
| Dispepsia | Comune |
| Nausea | Comune |
| Vomito | Comune |
| Secchezza della bocca | Non comune |
| Pancreatite | Molto raro |
| Patologie epatobiliari | Epatite citolitica o colestatica (vedere paragrafo 4.4) | Molto raro |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Prurito | Comune |
| Rash | Comune |
| Orticaria (vedere paragrafo 4.4) | Non comune |
| Angioedema del volto, delle estremità, delle labbra, delle membrane mucose, della lingua, della glottide e/o della laringe (vedere paragrafo 4.4) | Non comune |
| Reazioni di fotosensibilizzazione | Non comune* |
| Pemfigoide | Non comune* |
| Iperidrosi | Non comune |
| Aggravamento della psoriasi | Raro* |
| Eritema multiforme | Molto raro |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Crampi muscolari | Comune |
| Artralgia | Non comune* |
| Mialgia | Non comune* |
| Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale | Non comune |
| Insufficienza renale acuta | Molto raro |
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Disfunzione erettile | Non comune |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Astenia | Comune |
| Dolore al petto | Non comune* |
| Malessere | Non comune* |
| Edema periferico | Non comune* |
| Piressia | Non comune* |
| Esami diagnostici | Aumento dell’urea ematica | Non comune* |
| Aumento della creatinina ematica | Non comune* |
| Aumento della bilirubina ematica | Raro |
| Aumento degli enzimi epatici | Raro |
| Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura | Rischio di cadute | Non comune* |
