COLIMICINA FL 1000000U4ML+F -Effetti indesiderati

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse: Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità come l’eruzione cutanea e l’angioedema. Disturbi psichiatrici: confusione, psicosi. Patologie del sistema nervoso: effetti neurotossici, parestesia, capogiro, formicolio alle estremità ed alla lingua, raramente disturbo del linguaggio e squilibrio del sistema nervoso autonomo. Blocco neuromuscolare in caso di sovradosaggio o associazione con agenti curarizzanti o in caso di insufficienza dell’eliminazione renale. Patologie dell’occhio: disturbi visivi. Patologie dell’orecchio e del labirinto: vertigine.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: sofferenza respiratoria fino a insufficienza, apnea. Patologie gastrointestinali: diarrea (vedere paragrafo 4.4). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito generalizzato, orticaria, eruzione cutanea. Patologie renali ed urinarie: insufficienza renale, compromissione renale dimostrata dall’incremento della creatinina e/o dell’urea nel sangue e/o dalla diminuzione della clearance renale della creatinina. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre, reazione in sede di iniezione. Esami diagnostici: diminuzione della produzione di urina, diminuzione della clearance della creatinina. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.