Gli effetti indesiderati sono in gran parte dose dipendenti. La frequenza e la gravità sono maggiormente pronunciate nella prima fase del trattamento e migliorano proseguendo il trattamento. Possono insorgere reazioni extrapiramidali, soprattutto durante i primi giorni dopo un’iniezione e nella prima fase di trattamento. Nella maggior parte dei casi, questi effetti indesiderati possono essere controllati con successo riducendo la dose e/o utilizzando farmaci antiparkinson. Si sconsiglia un abituale utilizzo preventivo di farmaci antiparkison. I farmaci antiparkison non alleviano la discinesia tardiva e possono farla peggiorare. Si raccomanda la riduzione del dosaggio o, se possibile, la sospensione della terapia con zuclopentixolo. Nell’acatisia persistente, possono essere d’aiuto una benzodiazepina o il propranololo. Le frequenze riportate sono quelle di letteratura e dei report spontanei. La frequenza è così definita: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico	Rara	Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosi
Disturbi del sistema immunitario	Rara	Ipersensibilità, reazione anafilattica
Patologie endocrine	Rara	Iperprolattinemia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Aumento dell’appetito, aumento di peso
	Non comune	Riduzione dell’appetito, perdita di peso
	Rara	Iperglicemia, tolleranza al glucosio compromessa, iperlipidemia
Disturbi psichiatrici	Comune	Insonnia, depressione, ansia, nervosismo, sogni vividi, agitazione, diminuzione della libido
	Non comune	Apatia, incubi, aumento della libido, stato confusionale.
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sonnolenza, acatisia, ipercinesia, ipocinesia
	Comune	Tremore, distonia, ipertonia, vertigini, mal di testa, parestesia, disturbi dell’attenzione, amnesia, andamento anomalo
	Non comune	Discinesia tardiva, iperriflessia, discinesia, parkinsonismo, sincope, atassia, disturbi del linguaggio, ipotonia, convulsioni, emicrania
	Molto rara	Sindrome neurolettica maligna
Patologie dell’occhio	Comune	Disturbi dell’accomodazione, visione anomala
	Non comune	Crisi oculogire, midriasi
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Comune	Vertigini
	Non comune	Iperacusia, tinnito
Patologie cardiache	Comune	Tachicardia, palpitazioni
	Rara	Elettrocardiogramma QT prolungato
Patologie vascolari	Non comune	Ipotensione, vampate di calore
	Molto rara	Tromboembolia venosa
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Congestione nasale, dispnea
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Bocca secca
	Comune	Ipersecrezione salivare, costipazione, vomito, dispepsia, diarrea
	Non comune	Dolore addominale, nausea, flatulenza
Patologie epatobiliari	Non comune	Test della funzionalità epatica anormale
	Molto rara	Epatiti colestatiche, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Iperidrosi, prurito
	Non comune	Rash, reazioni da fotosensibilità, disturbi di pigmentazione, seborrea, dermatiti, porpora
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Mialgia
	Non comune	Rigidità muscolare, trisma, torcicollo
Patologie renali e urinarie	Comune	Disturbi della minzione, ritenzione urinaria, poliuria
Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali	Non nota	Sindrome da astinenza neonatale, sintomi extrapiramidali (vedere paragrafo 4.6)
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	Disturbi dell’eiaculazione, disfunzione erettile, disturbi nell’orgasmo femminile, secchezza della vulva-vaginale
	Rara	Ginecomastia, galattorrea, amenorrea, priapismo
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia, stanchezza, malessere, dolore
	Non comune	Sete, ipotermia, febbre

Sono stati osservati con zuclopentixolo acetato e altri farmaci della stessa classe terapeutica degli antipsicotici casi rari di prolungamento dell’intervallo QT, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco. Casi molto rari di morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4). La brusca interruzione di zuclopentixolo acetato può determinare sintomi da sospensione. I sintomi più comuni sono nausea, vomito, anoressia, diarrea, rinorrea, sudorazione, mialgia, parestesia, insonnia, irrequietezza, ansia e agitazione. I pazienti possono anche presentare vertigini, alternati stati di caldo e freddo e tremore. I sintomi generalmente iniziano entro i primi 4 giorni dall’interruzione del trattamento e si risolvono entro 7-14 giorni. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili