CLENIL COMP AER250+100MCG 200D -Effetti indesiderati

CLENIL COMP AER250+100MCG 200D Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

La frequenza è definita sulla base della seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA Convenzione MedDRA sulla frequenza
  Molto comune (>1/10) Comune (≥1/100 a <1/10) Non comune (≥1/1000 a <1/100) Raro (≥1/10000 a <1/1000) Molto raro (<1/10000) Non nota
Infezioni ed infestazioni   Polmonite (Nei pazienti con BPCO)       Infezione micotica della bocca e della gola
Patologie endocrine         Soppressione surrenale*  
Disturbi psichiatrici (vedi 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego"_)           Disturbo del sonno, ansia, depressione, aggressione, disturbi comportamentali (principalmente nei bambini)
Patologie del sistema nervoso           Tremore, iperattività psicomotoria (prevalentemente nei bambini)
Patologie dell’occhio         Cataratta*, glaucoma*  
Patologie cardiache         Aritmie cardiache (fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli), ischemia miocardica  
Patologie gastrointestinali           Ulcera peptica
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche           Broncospasmo paradosso
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo         Ritardo di crescita* (in bambini e adolescenti) Osteoporosi*
Esami diagnostici         Densità ossea ridotta* Frequenza cardiaca aumentata
* Reazioni sistemiche sono possibili in risposta alla somministrazione di corticosteroidi per via inalatoria, soprattutto quando viene prescritta una dose elevata per un periodo di tempo prolungato (paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso"). Infezioni localizzate di tipo fungino, in bocca o in gola, regrediscono rapidamente dopo opportuna terapia locale con agenti alcalinizzanti o terapia antifungina, pur continuando il trattamento con beclometasone dipropionato più salbutamolo solfato.Come con altre terapie inalatorie, dopo l’assunzione può manifestarsi broncospasmo paradosso, con immediato aumento di sibilo, mancanza di respiro e tosse. Pochi pazienti hanno lamentato raucedine, disfonia o irritazione della gola. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

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