Le reazioni avverse (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea e vomito. Le ADR derivanti da studi clinici e dall’esperienza post-marketing con amoxicillina/acido clavulanico, sono di seguito riportate secondo la classificazione MedDRA per Sistemi ed Organi. La seguente terminologia è stata utilizzata per classificare la frequenza degli effetti indesiderati. Molto comune (>1/10) Comune (>1/100 e <1/10) Non comune (>1/10000 e <1/100) Raro (>1/10000 e <1/1000) Molto raro (<1/10000) Non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza
Infezioni e infestazioni
Candidosi mucocutanea	Comune
Sviluppo di organismi non-suscettibili	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico
Leucopenia reversibile (compresa neutropenia)	Rara
Trombocitopenia
Agranulocitosi reversibile	Non nota
Anemia emolitica
Prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina¹
Disturbi del sistema immunitario 10
Edema angioneurotico	Non nota
Anafilassi
Sindrome tipo malattia da siero
Vasculite da ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso
Vertigini	Non comune
Cefalea
Iperattività reversibile	Non nota
Convulsioni²
Patologie gastrointestinali
Diarrea	Molto comune
Nausea³	Comune
Vomito
Cattiva digestione	Non comune
Colite associata ad antibiotici4	Non nota
Lingua nera villosa
Patologie epatobiliari
Aumento delle AST e/o ALT5	Non comune
Epatite6	Non nota
Ittero colestatico6
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 7
Rash cutaneo	Non comune
Prurito
Orticaria
Eritema multiforme	Raro
Sindrome di Stevens-Johnson	Non nota
Necrolisi epidermica tossica
Dermatite esfoliativa bollosa
Pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)9
Patologie renali e urinarie
Nefrite interstiziale	Non nota
Cristalluria8

¹ Vedere sezione 4.4 ² Vedere sezione 4.4 ³ La nausea è più spesso associata ai dosaggi orali più elevati. Se le reazioni gastrointestinali sono evidenti, queste possono essere ridotte assumendo CLAVOMED all’inizio di un pasto ⁴ Incluse la colite pseudomembranosa e la colite emorragica (vedere sezione 4.4) ⁵ Un aumento moderato della AST e/o della ALT è stato osservato nei pazienti trattati con antibiotici della classe dei beta-lattamici, ma il significato di queste osservazioni non è noto ⁶ Questi effetti sono stati riportati con altre penicilline e cefalosporine (vedere sezione 4.4) ⁷ Se compare qualsiasi reazione cutanea di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto (vedere sezione 4.4) ⁸ Vedere sezione 4.9 ⁹ Vedere sezione 4.3 ¹⁰ Vedere sezione 4.4