CISPLATINO Pfizer, somministrato come farmaco singolo o in associazione ad altri chemioterapici, è indicato per il trattamento di: 1. Carcinoma germinale metastatico–non–seminoma; 2. Carcinoma avanzato e refrattario dell’ovaio; 3. Carcinoma avanzato e refrettario della vescica; 4. Carcinoma epidermoide della testa e del collo.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Farmaci potenzialmente nefrotossici o ototossici, quali gli antibiotici amminoglicosidici o i diuretici dell’’ansa, possono aggravare gli effetti nefrotossici ed ototossici del cisplatino. Il cisplatino interagisce con l’alluminio (vedere paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione). Sostanze nefrotossiche La somministrazione concomitante di medicinali nefrotossici (ad esempio cefalosporine, aminoglicosidi, amfotericina B o mezzi di contrasto) o ototossici (ad esempio aminoglicosidi) potenzia l’effetto tossico del cisplatino sui reni. Durante o dopo il trattamento con cisplatino siraccomanda cautela con sostanze eliminate prevalentemente per via renale, come ad esempio agenti citostatici come la bleomicina e il metotrexato, a causa della potenziale riduzione dell’eliminazione renale. La tossicità renale di ifosfamide può essere maggiore se usato in combinazione con cisplatino oin pazienti che in precedenza hanno ricevuto cisplatino. In alcuni casi, dopo il trattamento con cisplatino in combinazione con bleomicina ed etoposide,è stata riscontrata una riduzione dei valori di litio del sangue. Si raccomanda pertanto di monitorare i valori di litio. Sostanze ototossiche La somministrazione concomitante di sostanze ototossiche (ad esempio aminoglicosidi, diuretici dell’ansa) potenzia l’effetto tossico del cisplatino sulla funzione uditiva. Fatta eccezione per i pazienti trattati con dosi di cisplatino superiore a 60 mg/m², la cui secrezione urinaria è inferiore a 1000 ml per 24 ore, non dovrebbe essere applicata nessuna diuresi forzata con diuretici dell’ansa considerando i possibili danni per l’apparato renale e l’ototossicità. Ifosfamide può aumentare la perdita dell’udito a causa di cisplatino. Vaccini vivi attenuati Il vaccino contro la febbre gialla è strettamente controindicato a causa del rischio di malattia sistemica fatale da vaccinazione (vedere paragrafo 4.3). In considerazione del rischio di malattia generalizzata, si consiglia di utilizzare un vaccino inattivato, se disponibile. Anticoagulanti orali In caso di utilizzo contemporaneo di anticoagulanti orali, si consiglia di controllare regolarmente l’INR. Antistaminici, fenotiazine e altro L’uso contemporaneo di antistaminici, buclizina, ciclizina, loxapina, meclozine,fenotiazine, tioxanteni o trimetobenzamidi può mascherare i sintomi di ototossicità(come vertigini e tinnito). Sostanze antiepilettiche Le concentrazioni sieriche di farmaci anticonvulsivanti possono rimanere a livelli subterapeutici durante il trattamento con cisplatino. Combinazione piridossina + altretamina Durante uno studio randomizzato del trattamento del carcinoma ovarico avanzato, il tempo di risposta è stato sfavorevolmente influenzato quando piridossina è stata usata incombinazione con altretamina (Esametilmelamina) e cisplatino. Paclitaxel Il trattamento con cisplatino prima di un’infusione di paclitaxel potrebbe ridurre la clearance del paclitaxel del 33% e quindi intensificare la neurotossicità.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

CISPLATINO Pfizer 10 mg/10 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE Ogni flacone da 10 ml contiene: cisplatino 10 mg. Eccipiente con effetti noti: sodio. CISPLATINO Pfizer 50 mg/50 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE Ogni flacone da 50 ml contiene: cisplatino 50 mg. Eccipiente con effetti noti: sodio. CISPLATINO Pfizer 100 mg/100 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE Ogni flacone da 100 ml contiene: cisplatino 100 mg. Eccipiente con effetti noti: sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.