CISATRACURIO KABI EV 5F 5ML -Effetti indesiderati
La frequenza degli effetti indesiderati è classificata nelle seguenti categorie:
Molto comune | ≥ 1/10 |
Comune | ≥ 1/100, < 1/10 |
Non comune | ≥ 1/1.000, < 1/100 |
Raro | ≥ 1/10.000, < 1/1.000 |
Molto raro | < 1/10.000 |
Non nota | Non può essere definita sulla base dei dati disponibili |
Disturbi del sistema immunitario: Molto rari: reazioni anafilattiche Reazioni anafilattiche di vario grado di gravità sono state osservate dopo la somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari. Molto raramente, reazioni anafilattiche gravi sono state segnalate nei pazienti che ricevono il cisatracurio in associazione con uno o più agenti anestetici.
Patologie cardiache: Comuni: Bradicardia
Patologie vascolari: Comuni: Ipotensione Non comuni: Arrossamenti cutanei
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comuni: Broncospasmo
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comuni: Eruzione cutanea
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Molto rare: Miopatia, debolezza muscolare Sono stati segnalati alcuni casi di debolezza muscolare e/o miopatia in seguito all’uso prolungato di miorilassanti in pazienti gravi ricoverati in Unità di Terapia Intensiva. La maggior parte dei pazienti venivano contemporaneamente trattati con corticosteroidi. Questi eventi sono stati segnalati raramente in associazione con il cisatracurio e non è stata stabilita una relazione causale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.