CISATRACURIO ACC EV 5FL 5ML -Effetti indesiderati
Per determinare la frequenza di effetti indesiderati da molto comuni a non comuni sono stati utilizzati dati provenienti dall’insieme degli studi clinici interni. Dati degli Studi Clinici
Classificazione per Sistemi e Organi | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥1/100,<1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1.000) | Molto raro (<1/10.000) |
Patologie cardiache | | Bradicardia | | | |
Patologie vascolari | | Ipotensione | Arrossamento cutaneo | | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | | Broncospasmo | | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | | Eruzione cutanea | | |
Dati di Post-commercializzazione Classificazione per Sistemi e Organi | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1.000) | Molto raro (<1/10.000) |
Disturbi del sistema immunitario | | | | | Reazione anafilattica |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | | | | | Miopatia, debolezza muscolare |
Sono state osservate reazioni anafilattiche di diverso livello di gravità in seguito alla somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari. Molto raramente si sono riscontrate reazioni anafilattiche gravi in pazienti ai quali è stato somministrato cisatracurio in associazione a uno o più agenti anestetici. Sono stati segnalati alcuni casi di debolezza muscolare e/o miopatia in seguito all’uso prolungato di rilassanti muscolari in pazienti gravi ricoverati in unità di terapia intensiva. La maggior parte dei pazienti era contemporaneamente trattata con corticosteroidi. Questi eventi sono stati segnalati non frequentemente in associazione a cisatracurio e non è stata stabilita una relazione causale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili