CIPROFLOXACINA PHA 6CPR 500MG -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea. Di seguito sono elencate le reazioni avverse segnalate con CIPROFLOXACINA PHARMACARE (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la fase post-marketing classificate per frequenza. L’analisi di frequenza tiene conto dei dati derivati sia dalla somministrazione orale sia dalla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.
Classificazione per Sistemi e Organi | Comune da ≥ 1/100 a <1/10 | Non comune da ≥ 1/1000 a <1/100 | Rari da ≥1/10 000 a < 1/1000 | Molto rari < 1/10 000 | Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Infezioni ed infestazioni | Superinfezioni micotiche | ||||
Patologie del sistema emolinfopoietico | Eosinofilia | Leucopenia, Anemia, Neutropenia, Leucocitosi, Trombocitopenia, Trombocitemia | Anemia emolitica, Agranulocitosi, Pancitopenia (pericolosa per la vita), Depressione midollare (pericolosa per la vita) | ||
Disturbi del sistema immunitario | Reazione allergica, Edema allergico/angioedema | Reazione anafilattica, Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4), Reazione simile a malattia da siero | |||
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Anoressia | Iperglicemia | |||
Disturbi endocrini | Sindrome da Inappropriata Secrezione dell’ormone antiduretico (SIADH). | ||||
Disturbi psichiatrici | Iperattività psicomotoria / agitazione | Confusione e disorientamento, Reazione ansiosa, Alterazione dell’attività onirica, Depressione (Potenzialmente culminanti in ideazioni/ pensieri suicidari o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4), Allucinazioni | Reazioni psicotiche (Potenzialmente culminanti in ideazioni/ pensieri suicidari o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4) | Mania, ipomania | |
Patologie del sistema nervoso | Cefalea, Vertigini, Disturbi del sonno, Disturbi del gusto | Parestesia e Disestesia, Ipoestesia, Tremore, Convulsioni (incluso status epilepticus) (vedere paragrafo 4.4), Vertigini | Emicrania, Alterazione della coordinazione, Disturbi della deambulazione, Disturbi del nervo olfattivo, Ipertensione endocranica | Neuropatia periferica (vedere paragrafo 4.4) | |
Patologie dell’occhio | Disturbi visivi (ad esempio diplopia) | Alterazioni della percezione cromatica | |||
Patologie dell'orecchio e del labirinto | Tinnito, Perdita dell’udito/calo dell’udito | ||||
Patologie cardiache | Tachicardia | Aritmia ventricolare- e torsione di punta (riportati prevalentemente in pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento del QT), ECG con QT prolungato (vedere paragrafi 4.4 e 4.9). | |||
Patologie Vascolari | Vasodilatazione, Ipotensione, Sincope | Vasculite | |||
Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche | Dispnea (compresa l’asma) | ||||
Patologie gastrointestinali | Nausea, Diarrea | Vomito, Dolori gastrointestinali e addominali, Dispepsia, Flatulenza | Colite associata ad antibioticoterapia (molto raramente con possibile esito fatale) (vedere paragrafo 4.4) | Pancreatite | |
Patologie Epatobiliari | Incremento delle transaminasi, Incremento della bilirubina | Compromissione della funzionalità epatica, Ittero colestatico, Epatite | Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4) | ||
Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo | Rash, Prurito, Orticaria | Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4) | Petecchia, Eritema multiforme, Eritema nodoso, Sindrome di Stevens-Johnson (potenzialmente pericolosa per la vita), Necrolisi epidermica tossica (potenzialmente pericolosa per la vita) | Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), DRESS | |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Dolore muscoloscheletrico (per es. dolore alle estremità, dolore lombare, dolore toracico), Artralgia | Mialgia, Artrite Aumentato tono muscolare e crampi | Debolezza muscolare, Tendinite, Rottura di tendine (prevalentemente del tendine d’Achille) (vedere paragrafo 4.4), Esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 4.4) | ||
Patologie renali e urinarie | Compromissione della funzionalità renale | Insufficienza renale, Ematuria, Cristalluria (vedere paragrafo 4.4), Nefrite tubulo-interstiziale | |||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Astenia, Febbre | Edema, Sudorazione (iperidrosi) | |||
Esami diagnostici | Incremento della fosfatasi alcalina ematica | Incremento dell’amilasi | Rapporto standardizzato internazionale aumentato (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K) |