Gli effetti indesiderati sono riportati secondo la convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per Sistemi e Organi (SOC)	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Infezioni ed infestazioni		cistite
Disturbi del sistema immunitario				eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, gravi reazioni cutanee
Disturbi del metabolismo e della nutrizione			aumento di peso
Disturbi psichiatrici**	eccitazione, irritabilità, insonnia, nervosismo
Patologie del sistema nervoso		capogiri*	sedazione*		convulsioni, sonnolenza*, cefalea
Patologie gastrointestinali		bocca secca*			vomito, nausea
Patologie epatobiliari				epatite, aumento degli enzimi epatici
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo					eruzione cutanea, orticaria

* Sonnolenza, sedazione, bocca secca e capogiri possono verificarsi all’inizio del trattamento e scompaiono spontaneamente dopo alcuni giorni di terapia. ** I sintomi di stimolazione del SNC, come eccitazione, irritabilità, insonnia e nervosismo sono stati osservati soprattutto nei bambini. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.