CERVIDIL 1 OV VAG 1MG -Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono di modesta gravità: nausea, vomito, diarrea, rialzo termico. Gli effetti indesiderati di elevata gravità sono rappresentati da shock e infarto del miocardio (eventi emersi da segnalazioni spontanee la cui frequenza non è nota), sanguinamento uterino, rottura dell’utero e lacerazione della cervice uterina (frequenza rara). Elenco delle reazioni avverse Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate in base alla frequenza di comparsa: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Patologie cardiache: Frequenza comune: ipertensione o ipotensione arteriosa con palpitazioni. Frequenza non nota: spasmi coronarici e successivo infarto del miocardio, casi di shock. Patologie del sistema nervoso: Frequenza comune: vertigini, cefalea. Frequenza non nota: irrequietezza. Patologie gastrointestinali: Frequenza molto comune: nausea, vomito, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza comune: prurito ed eruzioni cutanee. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Frequenza comune: lombalgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Frequenza molto comune: rialzo termico. Frequenza comune: brividi, arrossamento del volto. Raro: vampate di calore. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: Frequenza comune: dolori crampiformi di tipo mestruale. Raro: sanguinamento uterino, rottura dell’utero, lacerazione della cervice uterina. Nel caso in cui dovessero insorgere sintomi quali dispnea, dolore al torace, calo improvviso della pressione e spasmi coronarici, disturbi dello stato della coscienza, il medico deve sospendere la somministrazione del prodotto e prendere immediatamente tutte le misure necessarie per mantenere la funzione cardiaca, circolatoria e respiratoria e seguire attentamente la paziente nel decorso clinico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.