Gli effetti indesiderati sono elencati qui sotto per Sistema organo classe e frequenza. La frequenza è definita come: Molto comune (≥1/10) Comune (da ≥1/100 a <1/10) Non comune(da ≥1/1.000 a <1/100) Rara (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rara (<1/10.000) Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

MedDRA Sistema organo classe	Reazione avversa al farmaco	Frequenza
Infezioni e infestazioni	Superinfezioni batteriche, superinfezioni fungine	Rara
	Colite associata ad antibiotici (vedere paragrafo 4.4)	Molto rara
	Vaginite	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico	Eosinofilia	Rara
	Leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia, anemia emolitica	Molto rara
	Neutropenia, granulocitopenia, trombocitosi	Non nota
Disturbi del sistema immunitario	Ipersensibilità	Rara
	Shock anafilattico, malattia da siero	Molto rara
	Febbre da farmaco, artralgia	Non nota
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Anoressia	Rara
Patologie del sistema nervoso	Mal di testa	Non comune
	Vertigine	Rara
	Iperattività psicomotoria	Molto rara
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Prurito genitale, vaginite	Non nota
Patologie gastrointestinali	Diarrea	Comune
	Dolore addominale, nausea, vomito	Non comune
	Flatulenza	Rara
	Dispepsia	Non nota
Patologie epatobiliari	Epatite, ittero colestatico	Molto rara
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Rash	Non comune
	Edema angioneurotico, prurito	Non comune
	Sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi tossica epidermica	Molto rara
	Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), eritema multiforme, orticaria	Non nota
Patologie renali e urinarie	Nefrite interstiziale	Molto rara
	Insufficienza renale acuta inclusa nefrite tubulointerstiziale come condizione patologica sottostante	Non nota
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea	Non nota
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Infiammazione delle mucose, piressia	Rara
	Edema del viso	Non nota
Esami diagnostici	Aumento degli enzimi epatici (transaminasi, fosfatasi alcalina)	Non comune
	Aumento dell’urea ematica	Rara
	Aumento della creatinina ematica	Molto rara
	Aumento della bilirubina ematica	Non nota

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.