CARIPUL FL 1,5MG+1FL 100ML -Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso di epoprostenolo in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Data l’assenza di alternative terapeutiche, l’epoprostenolo può essere utilizzato in quelle donne che decidano di continuare la loro gravidanza nonostante il noto rischio associato all’ipertensione arteriosa polmonare durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se l’epoprostenolo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Il rischio per i lattanti non può essere escluso. L’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con CARIPUL. Fertilità Non ci sono dati sugli effetti dell’epoprostenolo sulla fertilità nel genere umano. Gli studi sulla riproduzione nei modelli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).