Gli effetti indesiderati riscontrati durante gli studi clinici e/o l’utilizzo post-marketing sono elencati nella tabella seguente. La frequenza delle reazioni avverse è indicata come segue: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥1/10,000, 1/1,000); molto raro (< 1/10,000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). La frequenza delle reazioni avverse riportate nel periodo post-marketing non può essere determinata in quanto si tratta di segnalazioni spontanee.

Disturbi del sistema immunitario:	Non nota: ipersensibilità, incluso rash, prurito, orticaria e gonfiore delle labbra e del viso.
Patologie cardiache	Non nota: palpitazioni
Disturbi psichiatrici:	Non comuni*: diminuzione della libido.
	Non comuni **: depressione
	Non nota: ansia
Patologie epatobiliari	Non noti: aumento enzimi epatici.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comuni*: disfunzione erettile, disordini dell’eiaculazione (inclusa diminuzione del volume dell’eiaculato).
	Non nota: ingrossamento e dolore del petto, dolore testicolare, infertilità***. ***vedere paragrafo 4.4.

* Incidenze presentate come differenze rispetto al placebo negli studi clinici al mese 12. ** Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza post- marketing ma l’incidenza negli studi clinici di fase III randomizzati e controllati non era differente tra finasteride e placebo. Effetti collaterali correlati al farmaco inerenti la sfera sessuale sono stati più comuni fra gli uomini trattati con la finasteride rispetto a quelli trattati con placebo durante i primi 12 mesi, con frequenze di 3,8% vs 2,1%, rispettivamente. L’incidenza di tali effetti collaterali è diminuita fino allo 0,6% negli uomini trattati con la finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l’1% degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze negative riguardanti la sfera sessuale verificatesi nei primi 12 mesi, dopodiché l’incidenza delle interruzioni è diminuita. Durante il periodo post-marketing è stata riportata la persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi nell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con la finasteride. In aggiunta, è stata riportata la seguente reazioni avversa nell’utilizzo post-marketing: tumore al seno maschile (vedere paragrafo 4.4 avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Segnalazione di sospette reazioni avverse. La segnalazione delle reazioni avverse dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali è importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto rischio/beneficio della specialità medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa