CARBOPLATINO PFI EV 450MG 45ML -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Il carboplatino può causare danno al feto quando somministrato alla donna incinta. La soluzione iniettabile di carboplatino ha dimostrato di essere embriotossica e teratogena nei ratti trattati con il farmaco durante la organogenesi, pertanto il suo uso è controindicato in gravidanza e le donne potenzialmente fertili devono utilizzare metodi contraccettivi adeguati (vedere anche al paragrafo 4.4). Se il farmaco venisse usato durante la gravidanza, oppure se la paziente resta gravida mentre è in trattamento con questo medicinale, la paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. Le donne in età fertile devono essere avvisate di evitare di restare incinte durante il trattamento. Allattamento Il passaggio del carboplatino nel latte materno non è stato accertato. Se il trattamento dovesse risultare necessario durante l’allattamento, l’allattamento deve essere interrotto. Fertilità La soppressione delle gonadi con risultante amenorrea o azoospermia può insorgere nei pazienti in trattamento con antineoplastici. Questi effetti sembrano essere correlati alla dose e alla durata del trattamento e possono essere irreversibili. Anticipare il grado di insufficienza della funzione testicolare od ovarica è complicato dall’uso frequente dell’associazione di diversi antineoplastici, rendendo così difficile stabilire gli effetti dei singoli farmaci. Agli uomini in età sessualmente matura trattati con carboplatino viene consigliato di non procreare durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo l’interruzione dello stesso. Agli uomini viene consigliato di chiedere consulenza medica sulla conservazione dello sperma prima di iniziare la terapia per il rischio di infertilità irreversibile secondaria al trattamento con carboplatino.