Le reazioni avverse segnalate sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi ed organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. - Effetti indesiderati nella deficienza di N-acetilglutammato sintasi

Esami diagnostici	Non comune: aumento delle transaminasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune: aumento della sudorazione
	Non nota: eruzione cutanea

- Effetti indesiderati nell’acidemia organica

Patologie cardiache	Non cumune: bradicardia
Patologie gastrointestinali	Non comuni: diarrea, vomito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non comune: piressia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non nota: eruzione cutanea

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V.