Candesartan Sandoz è indicato per: • Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. • Trattamento dei pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) in aggiunta al trattamento con inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina (ACE) o quando gli ACE–inibitori non siano tollerati (vedere paragrafo. 5.1).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

I composti che sono stati sperimentati negli studi di farmacocinetica clinica includono idroclorotiazide, warfarin, digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipina ed enalapril. Non sono state identificate interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti con altri prodotti medicinali. L’uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, di supplementi di potassio, di sostituti del sale contenenti potassio o di altri prodotti medicinali (es eparina) può aumentare la potassiemia. Se appropriato, può essere preso in considerazione il monitoraggio della potassiemia (vedere paragrafo 4.4). Duplice blocco di RAAS con AIIRA, ACE inibitori o aliskiren L’uso concomitante di AIIRA, incluso candersartan, o di ACE–inibitori con aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o danno renale (VFG <60 mL/min/1.73m²) (vedere paragrafi 4.3 e 4.5). Aumenti reversibili nelle concentrazioni sieriche di litio e reazioni tossiche sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con ACE–inibitori. Un effetto simile può verificarsi con gli AIIRA. Non è raccomandato l’uso di candesartan con il litio. Se la combinazione risulta necessaria, è raccomandato un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio. Quando gli AIIRA sono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (per es. inibitori selettivi della COX–2, acido acetilsalicilico (> 3 g/die) e FANS non selettivi), si può verificare un’attenuazione dell’effetto antipertensivo. Come con gli ACE–inibitori, l’uso concomitante di AIIRA e FANS può portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzione renale che comprende possibile insufficienza renale acuta, ed aumento dei livelli del potassio sierico, specialmente in pazienti con pre–esistente compromessa funzione renale. La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale all’inizio della terapia concomitante e da allora in poi periodicamente.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Candesartan Sandoz 4 mg compresse Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 73,94 mg di lattosio monoidrato. Candesartan Sandoz 8 mg compresse Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 69,57 mg di lattosio monoidrato. Candesartan Sandoz 16 mg compresse Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 139,14 mg di lattosio monoidrato. Candesartan Sandoz 32 mg compresse Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa contiene 278,27 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.