CANDESARTAN MY 28CPR 32MG -Posologia
p> Dosaggio nell’ipertensione La doseiniziale raccomandata e la dose abituale di mantenimento di Candesartan Mylan Pharma è di 8 mg una volta al giorno. La maggior parte dell’effetto antipertensivo si ottiene entro 4 settimane. In alcuni pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata fino a 16 mg una volta al giorno e fino ad un massimo di 32 mg una volta al giorno. La terapia deve essere adattata in base alla risposta pressoria. Candesartan Mylan Pharma può anche essere somministrato con altri agenti antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). L’aggiunta di idroclorotiazide ha mostrato un effetto anti-ipertensivo aggiuntivo con varie dosi di Candesartan Mylan Pharma Popolazione anziana Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio è necessario nei pazienti anziani. Pazienti con deplezione del volume intravascolare Nei pazienti a rischio di ipotensione, quali i pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare, si può considerare una dose iniziale di 4 mg (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con alterata funzionalità renale Nei pazienti con alterata funzionalità renale la dose iniziale è di 4 mg, inclusi i pazienti in emodialisi. La dose deve essere titolata in base alla risposta. L’esperienza nei pazienti con insufficienza renale molto grave o allo stadio terminale (Clcreatinina < 15 ml/min) è limitata (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con alterata funzionalità epatica Si raccomanda una dose iniziale di 4 mg una volta al giorno in pazienti con alterata funzionalità epatica di grado lieve e moderato. La dose può essere adattata in base alla risposta. Candesartan Mylan Pharma è controindicato in pazienti con alterata funzionalità epatica grave e/o colestasi (vedere paragrafi 4.3 e 5.2). Pazienti di razza nera L’effetto antipertensivo di candesartan è meno evidente nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di razza non nera. Pertanto, un incremento dei dosaggi di Candesartan Mylan Pharma e l’aggiunta di una terapia concomitante possono essere più frequentemente necessari per il controllo della pressione arteriosa nei pazienti di razza nera rispetto a quelli di razza non nera (vedere paragrafo 5.1). Popolazione pediatrica Bambini e adolescenti da 6 a < 18 anni. La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno. • Per pazienti con peso < 50 kg: Nei pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 8 mg una volta al giorno. • Per i pazienti con peso ≥ 50 kg: Nei pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata fino a 8 mg una volta al giorno e poi se necessario, a 16 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 5.1). Dosi superiori a 32 mg non sono state studiate in pazienti pediatrici. La maggior parte dell’effetto antipertensivo viene raggiunta entro 4 settimane. Nei bambini con possibile deplezione del volume intravascolare (ad es. pazienti trattati con diuretici, in particolare quelli con compromissione della funzionalità renale), il trattamento con candesartan deve iniziare sotto attenta supervisione medica e deve essere considerata una dose inferiore a quella iniziale generale (vedere paragrafo 4.4). Il candesartan cilexetil non è stato studiato in bambini con filtrazione glomerulare minore di 30 ml/min/1,73 m²(vedere paragrafo 4.4). Pazienti pediatrici di razza nera L’effetto antipertensivo del candesartan è meno pronunciato nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di razza non nera. Bambini con età da 1 anno a < 6 anni • La sicurezza e l’efficacia nei bambini da 1 anno a < 6 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardo alla posologia. Candesartan Mylan Pharma è controindicato in bambini minori di 1 anno di età (vedere paragrafo 4.3). Dosaggio nello Scompenso Cardiaco La dose usuale iniziale raccomandata di Candesartan Mylan Pharma è 4 mg una volta al giorno. La titolazione fino alla dose target di 32 mg una volta al giorno (dose massima) o fino alla dose più elevata tollerata è effettuata raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane (vedere paragrafo 4.4). La valutazione di pazienti con scompenso cardiaco deve sempre prevedere il monitoraggio della funzione renale, inclusa la creatininemia e la potassiemia. Candesartan Mylan Pharma può essere somministrato con altri trattamenti per lo scompenso cardiaco, inclusi gli ACE inibitori, i beta-bloccanti, i diuretici e i digitalici o una combinazione di questi medicinali. Candesartan Mylan Pharma può essere co-somministrato con un ACE inibitore nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica nonostante la terapia standard ottimale dell’insufficienza cardiaca quando gli antagonisti dei recettori mineralcorticoidi non sono tollerati La combinazione di un ACE inibitore, un diuretico risparmiatore di potassio e Candesartan Mylan Pharma non è raccomandata e deve essere considerata solo dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). Popolazioni speciali di pazienti Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio è necessario nei pazienti anziani o nei pazienti con deplezione del volume intravascolare, alterata funzionalità renale o alterata funzionalità epatica da lieve a moderata. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Candesartan Mylan Pharma nei bambini dalla nascita ai 18 anni non sono state accertate nel trattamento dello scompenso cardiaco. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Uso orale Candesartan Mylan Pharma deve essere somministrato una volta al giorno indipendentemente dall’assunzione di cibo. La biodisponibilità di candesartan non è influenzata dal cibo.
