Per gli effetti indesiderati gravi nelle utilizzatrici di COC vedere paragrafo 4.4. Durante l’uso di CALINDIR sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza delle reazioni avverse
	Comune	Non comune	Raro
	≥1/100	<1/100, ≥1/1000	<1/1000
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità
			Asma
Patologie endocrine	Disturbi del flusso mestruale		Secrezione mammaria
	Sanguinamento intermestruale
	Dolore mammario
Patologie del sistema nervoso	Cefalea	Variazioni della libido
	Umore depresso
Patologie dell’orecchio e del labirinto			Ipoacusia
Patologie vascolari	Emicrania	Ipertensione	Tromboembolia
		Ipotensione
Patologie gastrointestinali	Nausea	Vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Acne	Eritema nodoso
		Eczema	Eritema multiforme
		Prurito
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Leucorrea	Vaginite
	Moniliasi vaginale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Ritenzione di liquidi
		Variazioni del peso corporeo

Nelle donne che utilizzano COC sono stati riportati i seguenti eventi avversi gravi, che sono discussi al paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego: •  Disturbi tromboembolici venosi •  Disturbi tromboembolici arteriosi •  Ipertensione •  Tumori epatici •  Presenza o aggravamento di condizioni la cui correlazione con l’uso di COC non è dimostrata: morbo di Crohn, colite ulcerosa, epilessia, emicrania, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistemico, herpes gestazionale, corea di Sydenham, sindrome emolitica uremica, ittero colestatico •  Cloasma •  Disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere la sospensione dell’uso di COC fino alla normalizzazione dei marcatori della funzionalità epatica •  Nelle donne affette da angioedema ereditario gli estrogeni esogeni possono indurre o aggravare i sintomi dell’angioedema. La frequenza di diagnosi di carcinoma mammario è leggermente più alta tra le utilizzatrici di contraccettivi orali. Il carcinoma mammario è raro nelle donne di età inferiore a 40 anni per cui l’aumento è piccolo rispetto al rischio totale di tale tumore. La correlazione con l’uso dei COC è sconosciuta. Per maggiori informazioni, vedere paragrafi 4.3 e 4.4.