CALCIUM D3 SANDOZ 30CPR EFF -Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono riportate per classi organo–sistemiche e frequenza. La frequenza è definita come: non comune (> 1/1.000, < 1/100) o rara (> 1/10.000, < 1/1.000). Patologie gastrointestinali Raro: costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, vomito, diarrea Disturbi del metabolismo Non comune: Ipercalciuria, ipercalcemia Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: prurito, rash ed orticaria Patologie del sistema immunitario Raro: Ipersensibilità Molto raro: Sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche, edema facciale, angioedema neurotico) Popolazioni speciali di pazienti Insufficienza renale Pazienti con danno renale presentano un rischio aumentato per iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.