Gli effetti indesiderati sono solitamente dose dipendente e possono essere ridotti tramite la riduzione graduale della dose. Inibizione della lattazione: approssimativamente il 14% dei pazienti manifesta effetti indesiderati. I più comuni sono bassa pressione sanguigna (12%), capogiri (6%) e cefalea (5%). Il trattamento a lungo termine aumenta la frequenza degli effetti indesiderati di circa il 70%. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con la cabergolina con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10,000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedRA	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie cardiache	Molto Comune	valvulopatia (incluso rigurgito) e disturbi correlati (pericardite e effusione pericardica)
	Comune	Dolore toracico
	Non Comune	Palpitazioni
	Non Nota	Angina pectoris
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non Comune	Dispnea, effusione pleurica, fibrosi, (inclusa fibrosi polmonare), epistassi
	Molto raro	Fibrosi pleurica
	Non Nota	Disturbi respiratori, insufficienza respiratoria, pleurite, dolore toracico
Disturbi del sistema immunitario	Non Comune	Reazioni di ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso	Molto Comune	Cefalea*, capogiri/vertigini*
	Comune	sonnolenza
	Non Comune	Emianopsia transitoria, sincope, parestesia
	Non Nota	Sonno improvviso, tremore
Patologie dell’occhio	Non Nota	Disturbi della visione
Disturbi psichiatrici	Comune	Depressione
	Non Comune	Aumento della libido
	Non Nota	Aggressività, deliri, ipersessualità, gioco d’azzardo patologico, disturbi psicotici, allucinazioni
Patologie vascolari	Comune	La cabergolina esercita in generale un effetto ipotensivo nei pazienti in trattamento a lungo termine; ipotensione posturale, vampate di calore**
	Non Comune	Vasospasmo digitale, svenimento
Patologie gastrointestinali	Molto Comune	Nausea*, dispepsia, gastrite, dolore addominale*
	Comune	Costipazione, stipsi, vomito**
	Raro	Dolore epigastrico
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto Comune	Astenia***, affaticamento
	Non Comune	Edema, edema periferico
Patologie epatobiliari	Non Nota	Funzione epatica anomala
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Rossore del viso
	Non Comune	Eruzione cutanea, alopecia
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non Comune	Crampi alle gambe
	Raro	Crampi alle dita
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Comune	Dolore al seno
Esami diagnostici	Comune	Riduzione asintomatica della pressione sanguigna (≥ 20 mmHg sistolica and ≥ 10 mmHg diastolica)
	Non Comune	Una riduzione dei livelli di emoglobina è stata osservata in donne nei primi mesi dopo l’inizio dell’amenorrea
Esami diagnostici	Non nota	Aumento della creatininfosfochinasi ematica, anomalia nei test di funzionalità epatica

*Molto comune nei pazienti trattati per i disturbi iperprolattinemici; Comune nei pazienti trattati per inibizione/soppressione della lattazione ** Comune nei pazienti trattati per i disturbi iperprolattinemici; Non comune nei pazienti trattati per inibizione/soppressione della lattazione *** Molto comune nei pazienti trattati per i disturbi iperprolattinemici; Non comune nei pazienti trattati per inibizione/soppressione della lattazione Altro: In studi post–partum nei 3–4 giorni seguenti la somministrazione di una dose singola da 1 mg di cabergolina è stata riportata bassa pressione sanguigna (sistolica ≥ 20 mmHg e diastolica ≥ 10 mmHg). Gli effetti indesiderati si verificano generalmente nelle prime due settimane e successivamente si attenuano o scompaiono. Il 3% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa degli effetti indesiderati. Disturbi del controllo degli impulsi Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, tendenza compulsiva a spendere o fare acquisti, bulimia e alimentazione compulsiva possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa la cabergolina (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione di reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/ beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.