I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con CABASER con le frequenze di seguito indicate: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1,000, ≤1/100), raro (≥1/10,000, ≤1/1,000), molto raro (≤1/10,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Pazienti con malattia di Parkinson di nuova diagnosi

Classe sistemica-organica	Frequenza	Effetti indesiderati
Disturbi psichiatrici	Comune	Allucinazioni, disturbi del sonno
Patologie del sistema nervoso	Comune	Capogiri, discinesia
Patologie vascolari	Comune	Ipotensione posturale
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Nausea
	Comune	Costipazione, dispepsia, gastrite, vomito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Edema periferico

Pazienti in terapia aggiuntiva con Levodopa

Classe sistemica-organica	Frequenza	Effetti indesiderati
Disturbi psichiatrici	Comune	Confusione, allucinazioni
Patologie del sistema nervoso	Comune	Capogiri, discinesia
	Non comune	Ipercinesia
Patologie cardiache	Comune	Angina
Patologie vascolari	Comune	Ipotensione posturale
	Non comune	Eritromelalgia
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non comune	Effusioni pleuriche, fibrosi polmonare
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Nausea
	Comune	Dispepsia, gastrite, vomito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Edema periferico
Esami diagnostici	Comune	Diminuzione dei valori di emoglobina, ematocrito e/o globuli rossi (>15% rispetto al baseline)

Farmacovigilanza post-marketing

Classe sistemica-organica	Frequenza	Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario	Non comune	Reazioni di ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso	Comune	Cefalea, sonnolenza
	Non nota	Episodi di attacchi di sonno improvviso, sincope
Patologie cardiache	Molto comune	Valvulopatia cardiaca (incluso riflusso valvolare) e disturbi correlati (pericardite e versamento pericardico)
Patologie vascolari	Non nota	Vasospasmi digitalici
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Dispnea
	Molto rara	Fibrosi
	Non nota	Disturbi respiratori, insufficienza respiratoria
Patologie epato-biliari	Non comune	Alterata funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Rash
	Non nota	Alopecia
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non nota	Crampi alle gambe
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia
	Non comune	Edema, affaticamento
Esami diagnostici	Comune	Valori alterati ai test di funzionalità epatica
	Non nota	Aumento dei livelli plasmatici di creatinina fosfochinasi

Disturbi del controllo degli impulsi Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina, incluso CABASER (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).