BROMAZEPAM DOC 20CPR 1,5MG -Effetti indesiderati

BROMAZEPAM DOC 20CPR 1,5MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante il trattamento con bromazepam con le seguenti frequenze: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione MedDRA per sistemi e organi Frequenza Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario Non nota Ipersensibilità, shock anafilattico, angioedema
Disturbi psichiatrici Non nota Stato confusionale*, disturbo delle emozioni *, alterazioni della libido, dipendenza da farmaco**, abuso di farmaco**, sindrome da astinenza** Depressione Reazioni paradosse come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamenti inappropriati ** Amnesia anterograta**, compromissione della memoria
Patologie del sistema nervoso Non nota Sonnolenza*, cefalea*, capogiri*, diminuzione della vigilanza*, atassia*
Patologie dell’occhio Non nota Diplopia
Patologie cardiache Non nota Insufficienza cardiaca incluso arresto cardiaco
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non nota Depressione respiratoria
Patologie gastrointestinali Non nota Nausea*, vomito*, costipazione
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota Eruzione cutanea, prurito, orticaria
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo Non nota Debolezza muscolare*
Patologie renali e urinarie Non nota Ritenzione urinaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota Affaticamento*
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Non nota Cadute, fratture***
* Questi effetti indesiderati si manifestano prevalentemente all’inizio della terapia e in genere scompaiono con la somministrazione ripetuta **Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego *** Il rischio di cadute e fratture è maggiore nei pazienti che assumono contemporaneamente sedativi (incluse bevande alcoliche) e negli anziani Amnesia Amnesia anterograda può avvenire anche ai dosaggi terapeutici, il rischio aumenta con dosi più alte. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere 4.4 "Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso"). Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Le benzodiazepine o i composti benzodiazepinosimili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono più probabili nei bambini e negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere 4.4 "Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso"). Può verificarsi dipendenza psichica. &EGRAVE; stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

ABC FARMACEUTICI SpA

BROMAZEPAM ABCOS GTT FL 20ML

PRINCIPIO ATTIVO: BROMAZEPAM

PREZZO INDICATIVO:5,00 €

ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

BROMAZEPAM ACC20CPR 1,5MG

PRINCIPIO ATTIVO: BROMAZEPAM

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ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

BROMAZEPAM ACC20CPR 3MG

PRINCIPIO ATTIVO: BROMAZEPAM

PREZZO INDICATIVO:5,30 €