BRIDION 10FL EV 5ML 100MG/ML -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Per sugammadex non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi sull’animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). È necessario essere prudenti nel somministrare il medicinale a donne in stato di gravidanza. Allattamento Non è noto se sugammadex venga escreto nel latte materno. Gli studi condotti sull’animale hanno mostrato escrezione di sugammadex nel latte materno. L’assorbimento orale delle ciclodestrine in generale è basso e non si prevedono effetti sul lattante dopo somministrazione di una singola dose ad una donna che allatta al seno. Si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con sugammadex, tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità Gli effetti di sugammadex sulla fertilità nell’uomo non sono stati sperimentati. Studi sugli animali per valutare la fertilità non hanno rilevato effetti dannosi.