Le reazioni avverse osservate più comunemente negli studi clinici sono state cefalea (in > 30%), diarrea e feci anomale (ciascuna in > 15%). Tali reazioni sono state solitamente di intensità da lieve a moderata e talvolta sono state alleviate riducendo la dose. Le reazioni avverse osservate negli studi clinici e in seguito alla commercializzazione del farmaco sono riportate nella tabella che segue. Le frequenze corrispondono a: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100 - < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000 - < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 - < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Le frequenze delle reazioni osservate nel periodo successivo all'immissione in commercio sono considerate non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico	Comune	Ecchimosi
	Non comune	Anemia
	Raro	Prolungamento del tempo di sanguinamento, trombocitopenia
	Non nota	Tendenza al sanguinamento, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, anemia aplastica
Disturbi del sistema immunitario	Non comune	Reazione allergica
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Edema (periferico, facciale), anoressia
	Non comune	Iperglicemia, diabete mellito
Disturbi psichiatrici	Non comune	Ansia
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Cefalea
	Comune	Capogiri
	Non comune	Insonnia, sogni anomali
	Non nota	Paresi, ipoestesia
Patologie dell’occhio	Non nota	Congiuntivite
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non nota	Tinnito
Patologie cardiache	Comune	Palpitazioni, tachicardia, angina pectoris, aritmia, extrasistoli ventricolare
	Non comune	Infarto del miocardio, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca congestizia, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare, sincope
Patologie vascolari	Non comune	Emorragia oculare, epistassi, emorragia gastrointestinale, emorragia non specificata, ipotensione ortostatica
	Non nota	Vampate di calore, ipertensione, ipotensione, emorragia cerebrale, emorragia polmonare, emorragia muscolare, emorragia del tratto respiratorio, emorragia sottocutanea
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Rinite, faringite
	Non comune	Dispnea, polmonite, tosse
	Non nota	Polmonite interstiziale
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Diarrea, feci anomale
	Comune	Nausea e vomito, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
	Non comune	Gastrite
Patologie epatobiliari	Non nota	Epatite, anomalie della funzione epatica, ittero
Patologie della cute e del tessutosottocutaneo	Comune	Eruzione cutanea, prurito
	Non nota	Eczema, eruzioni cutanee, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Mialgia
Patologie renali e urinarie	Raro	Insufficienza renale, compromissione renale
	Non nota	Ematuria, pollachiuria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Dolore toracico, astenia
	Non comune	Brividi, malessere
	Non nota	Piressia, dolore
Esami diagnostici	Non nota	Aumento dei livelli di acido urico, aumento dell'azotemia, aumento della creatinina ematica

È stato osservato un aumento della frequenza di palpitazioni e di edema periferico somministrando cilostazolo contemporaneamente con altri vasodilatatori che causano tachicardia riflessa, come i calcioantagonisti derivati dalla diidropiridina. Il solo evento avverso che ha portato all'interruzione della terapia in ≥ 3% dei pazienti trattati con cilostazolo è stata la cefalea. Altre cause frequenti di interruzione includevano palpitazioni e diarrea (ciascuna in 1,1%). Di per sé cilostazolo può comportare un aumentato rischio emorragico, a sua volta potenziato dalla cosomministrazione di qualunque altro agente caratterizzato da tale effetto. Il rischio di emorragia intraoculare può essere superiore nei pazienti diabetici. Un aumento della frequenza di diarrea e palpitazioni è stato riscontrato in pazienti di età superiore a 70 anni. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.