BISOPROLOLO PEN 28CPR 1,25MG -Effetti indesiderati

Le seguenti definizioni vengono utilizzate per indicare la frequenza degli effetti indesiderati: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥1/100, < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) Patologie cardiache: Molto comuni: bradicardia nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica Comuni: peggioramento dell’insufficienza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica Non comuni: disturbi della conduzione atrio–ventricolare, peggioramento dell’insufficienza cardiaca (nei pazienti con ipertensione o angina pectoris), bradicardia (nei pazienti con ipertensione o angina pectoris). Esami di laboratorio: Rari: trigliceridi ematici aumentati, enzimi epatici aumentati (ALAT, ASAT). Patologie del Sistema Nervoso: Comuni: capogiri*, cefalea* Rari: sincope. Patologie dell’occhio: Rari: riduzione della lacrimazione (da tenere presente nel caso di uso di lenti a contatto) Molto rari: congiuntivite. Patologie dell’orecchio e del labirinto: Rari: disturbi uditivi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comuni: broncospasmo nei pazienti con asma bronchiale o anamnesi di malattia ostruttiva respiratoria Rari: rinite allergica. Patologie gastrointestinali: Comuni: disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Rari: reazioni di ipersensibilità (prurito, arrossamento, eruzione cutanea) Molto rari: alopecia. I beta bloccanti potrebbero provocare o peggiorare la psoriasi o indurre rash pseudo–psoriasici. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non comuni: debolezza muscolare e crampi. Patologie vascolari: Comuni: sensazione di freddo o formicolio alle estremità; ipotensione Non comuni: ipotensione ortostatica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comuni: astenia, affaticamento*. Patologie epatobiliari: Rari: epatiti. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: Rari: disturbi della funzionalità sessuale maschile. Disturbi psichiatrici: Non comuni: disturbi del sonno, depressione Rari: incubi, allucinazioni. *Questi sintomi si verificano specialmente all’inizio della terapia. Sono generalmente di lieve entità e di solito scompaiono entro 1–2 settimane. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.