Trattamento dell’ipertensione. Trattamento dell’angina pectoris cronica stabile Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica, stabile, con ridotta funzione ventricolare sistolica in aggiunta a terapia con ACE inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi. (Per ulteriori informazioni vedere paragrafo.5.1).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Associazioni non raccomandate Riguardano solo l’insufficienza cardiaca cronica: • Farmaci antiaritmici di classe I (ad es. disopiramide, quinidina, lidocaina, fenitoina, flecainide, propafenone): l’effetto sul tempo di conduzione atrio-ventricolare può essere potenziato e l’effetto inotropo positivo può essere aumentato. Riguarda tutte le indicazioni: • Calcio-antagonisti del tipo verapamil e in misura minore del tipo diltiazem: influenza negativa su contrattilità e conduzione atrio-ventricolare. La somministrazione endovenosa di verapamil in pazienti che sono in trattamento con beta-bloccanti può portare ad una marcata ipotensione e ad un blocco atrio-ventricolare. • Farmaci antiipertensivi che agiscono centralmente come clonidina e altri (ad esempio, metildopa, moxonidina, rilmenidina): l’uso concomitante di farmaci antiipertensivi che agiscono centralmente può peggiorare l’insufficienza cardiaca mediante una diminuzione del tono simpatico centrale (riduzione della frequenza e della gittata cardiaca, vasodilatazione). La brusca sospensione, in particolare se precedente l’interruzione del beta-bloccante, può aumentare il rischio di ipertensione da “rebound”. Associazioni da usare con cautela: Riguardano solo ipertensione o angina pectoris. • Farmaci antiaritmici di classe I (ad es. disopiramide, chinidina, lidocaina, fenitoina, flecainide, propafenone): l’effetto sul tempo di conduzione atrio-ventricolare può essere potenziato e l’effetto inotropo positivo può essere aumentato. Riguardano tutte le indicazioni. • Calcio antagonisti diidropiridinici (ad es. amlodipina e felodipina): l’uso concomitante può aumentare il rischio di ipotensione e non può essere esluso un aumento nel l rischio di un ulteriore peggioramento dello stato funzionale della pompa ventricolare nei pazienti con insufficienza cardiaca. • Farmaci antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone): l’effetto sul tempo di conduzione atrio- ventricolare può essere potenziato. • I beta-bloccanti topici (ad es. gocce oftalmiche per il trattamento del glaucoma) possono avere un effetto additivo agli effetti sistemici di bisoprololo. • Farmaci parasimpaticomimetici: l’uso concomitante può aumentare il tempo di conduzione atrio-ventricolare e il rischio di bradicardia. • Insulina e antidiabetici orali: aumento dell’effetto ipoglicemico. Il blocco dei recettori beta adrenergici può mascherare la comparsa di sintomi da ipoglicemia. • Anestetici: attenuazione della tachicardia riflessa e aumento del rischio di ipotensione (per maggiori informazioni relative all’anestesia generale vedere anche il paragrafo 4.4).• Glicosidi digitalici: riduzione della frequenza cardiaca, aumento del tempo di conduzione atrio-ventricolare. • Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS): i FANS possono ridurre l’effetto ipotensivo di bisoprololo. • Agenti beta-simpaticomimetici (come isoprenalina, dobutamina): l’associazione con bisoprololo può ridurre l’effetto di tali farmaci. • Simpaticomimetici che attivano sia i recettori beta- che alfa-adrenergici (come noradrenalina, adrenalina): la combinazione con bisoprololo può smascherare gli effetti vasocostrittori di questi agenti mediati dai recettori alfa-adrenergici, portando ad un aumento della pressione sanguigna e ad un peggioramento della claudicatio intermittens. Tali interazioni sono considerate più probabili con i betabloccanti non selettivi. • L’uso concomitante di agenti antiipertensivi così come di altri farmaci con un potenziale effetto di abbassamento della pressione sanguigna (come antidepressivi triciclici, barbiturici, fenotiazine) possono aumentare il rischio di ipotensione. Associazioni da tenere presente. • Meflochina: aumento del rischio di bradicardia. • Inibitori delle monoamminaossidasi (eccetto inibitori delle MAO B): aumento dell’effetto ipotensivo dei beta-bloccanti ma anche il rischio di crisi ipertensive. • Rifampicina: lieve riduzione dell’emivita di bisoprololo, probabilmente dovuta all’induzione degli enzimi epatici metabolizzatori dei farmaci. Normalmente non è necessario un aggiustamento del dosaggio. • Derivati dell’ergotamina: riacutizzazione dei disturbi circolatori periferici. Popolazione pediatrica. Gli studi di interazione sono stati effettuati solo in adulti.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Compressa da 1,25 mg. Ogni compressa contiene 1,25 mg di bisoprololo fumarato. Compressa da 2,5 mg. Ogni compressa contiene 2,5 mg di bisoprololo fumarato. Compressa da 3,75 mg. Ogni compressa contiene 3,75 mg di bisoprololo fumarato. Compressa da 5 mg. Ogni compressa contiene 5 mg di bisoprololo fumarato. Compressa da 7,5 mg. Ogni compressa contiene 7,5 mg di bisoprololo fumarato. Compressa da 10 mg. Ogni compressa contiene 10 mg di bisoprololo fumarato. Eccipienti con effetto noto: Compressa da 5 mg Ogni compressa contiene: 0,007 mg di colorante giallo tramonto (E110). Compressa da 7,5 mg Ogni compressa contiene: 0,010 mg di colorante giallo tramonto (E110). Compressa da 10 mg Ogni compressa contiene: 0,042 mg di colorante giallo tramonto (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.