BICAVERA 4,25% GLU 2000ML 4SAC -Effetti indesiderati

BICAVERA 4,25% GLU 2000ML 4SAC Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

bicaVera 4,25% Glucosio, 1,75 mmol/l Calcio è una soluzione elettrolitica, la cui composizione è simile a quella del sangue. Inoltre, viene utilizzato il bicarbonato come tampone fisiologico. Possibili effetti indesiderati possono derivare dalla dialisi peritoneale stessa o essere indotti dalla soluzione per dialisi peritoneale. Gli effetti indesiderati della soluzione vengono classificati secondo la frequenza, usando la convenzione seguente:

molto comune ≥ 1/10
comune ≥ 1/100, < 1/10
non comune ≥ 1/1.000, < 1/100
raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000
molto raro < 1/10.000
non noto Non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Potenziali effetti indesiderati legati alla soluzione per dialisi peritoneale:
Classificazione per sistemi e organi Termine di preferenza Frequenza
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Aumento del livello di zuccheri nel sangue comune
Iperlipidemia comune
Aumento del peso corporeo dovuto al continuo assorbimento di glucosio proveniente dalla soluzione per dialisi peritoneale comune
Patologie cardiache e vascolari Ipotensione non comune
Tachicardia non comune
Ipertensione non comune
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea non comune
Patologie renali e urinarie Problemi elettrolitici, p. e. ipokaliemia molto comune
Problemi elettrolitici, e.g. ipercalcemia non comune
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Vertigini non comune
Edema non comune
Disturbi dell’idratazione non comune
Potenziali reazioni avverse legate al tipo di trattamento:
Classificazione per sistemi e organi Termine di preferenza Frequenza
Infezioni e infestazioni Peritonite molto comune
Infezione del punto di uscita o del tunnel sottocutaneo molto comune
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea causata da elevazione del diaframma non nota
Patologie gastrointestinali Diarrea non comune
Stipsi non comune
Ernia molto comune
Distensione addominale e senso di sazietà comune
Traumatismo avvelenamento e complicazioni da procedura Disturbi durante l’infusione o il drenaggio della soluzione comune
Dolore alle spalle comune
Peritonite segnalata da un dialisato torbido. È possibile che in seguito si manifestino dolori addominali, febbre, e malessere generale e, in casi molto rari, sepsi. Il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica. In questi casi si deve chiudere la sacca di dialisato torbido con un tappo sterile e sottoporla a valutazioni per eventuale contaminazione microbiologica e conta dei globuli bianchi. Le infezioni cutanee all’uscita del catetere o del tunnel sono segnalate da rossore, edema, essudazioni, croste e dolore al sito di uscita del catetere. In caso di infezioni cutanee al sito di uscita del catetere e del tunnel il medico curante deve essere consultato il prima possibile. I disturbi dell’idratazione sono indicati da una rapida diminuzione (disidratazione) o aumento (iperidratazione) del peso corporeo. Può verificarsi grave disidratazione quando si usano soluzioni ad elevata concentrazione di glucosio. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

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