BICAVERA 4,25% GLU 2000ML 4SAC -Effetti indesiderati
bicaVera 4,25% Glucosio, 1,75 mmol/l Calcio è una soluzione elettrolitica, la cui composizione è simile a quella del sangue. Inoltre, viene utilizzato il bicarbonato come tampone fisiologico. Possibili effetti indesiderati possono derivare dalla dialisi peritoneale stessa o essere indotti dalla soluzione per dialisi peritoneale. Gli effetti indesiderati della soluzione vengono classificati secondo la frequenza, usando la convenzione seguente:
molto comune | ≥ 1/10 |
comune | ≥ 1/100, < 1/10 |
non comune | ≥ 1/1.000, < 1/100 |
raro | ≥ 1/10.000, < 1/1.000 |
molto raro | < 1/10.000 |
non noto | Non può essere definita sulla base dei dati disponibili |
Potenziali effetti indesiderati legati alla soluzione per dialisi peritoneale:
Classificazione per sistemi e organi | Termine di preferenza | Frequenza |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Aumento del livello di zuccheri nel sangue | comune |
Iperlipidemia | comune |
Aumento del peso corporeo dovuto al continuo assorbimento di glucosio proveniente dalla soluzione per dialisi peritoneale | comune |
Patologie cardiache e vascolari | Ipotensione | non comune |
Tachicardia | non comune |
Ipertensione | non comune |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea | non comune |
Patologie renali e urinarie | Problemi elettrolitici, p. e. ipokaliemia | molto comune |
Problemi elettrolitici, e.g. ipercalcemia | non comune |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Vertigini | non comune |
Edema | non comune |
Disturbi dell’idratazione | non comune |
Potenziali reazioni avverse legate al tipo di trattamento:
Classificazione per sistemi e organi | Termine di preferenza | Frequenza |
Infezioni e infestazioni | Peritonite | molto comune |
Infezione del punto di uscita o del tunnel sottocutaneo | molto comune |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea causata da elevazione del diaframma | non nota |
Patologie gastrointestinali | Diarrea | non comune |
Stipsi | non comune |
Ernia | molto comune |
Distensione addominale e senso di sazietà | comune |
Traumatismo avvelenamento e complicazioni da procedura | Disturbi durante l’infusione o il drenaggio della soluzione | comune |
Dolore alle spalle | comune |
Peritonite segnalata da un dialisato torbido. È possibile che in seguito si manifestino dolori addominali, febbre, e malessere generale e, in casi molto rari, sepsi. Il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica. In questi casi si deve chiudere la sacca di dialisato torbido con un tappo sterile e sottoporla a valutazioni per eventuale contaminazione microbiologica e conta dei globuli bianchi.
Le infezioni cutanee all’uscita del catetere o del tunnel sono segnalate da rossore, edema, essudazioni, croste e dolore al sito di uscita del catetere. In caso di infezioni cutanee al sito di uscita del catetere e del tunnel il medico curante deve essere consultato il prima possibile.
I disturbi dell’idratazione sono indicati da una rapida diminuzione (disidratazione) o aumento (iperidratazione) del peso corporeo. Può verificarsi grave disidratazione quando si usano soluzioni ad elevata concentrazione di glucosio.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.