BETMIGA 30CPR 50MG RP -Posologia

BETMIGA 30CPR 50MG RP Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Posologia Adulti (compresi pazienti anziani) La dose raccomandata è di 50 mg una volta al giorno. Popolazioni speciali Compromissione renale ed epatica Betmiga non è stato studiato in pazienti con malattia renale in fase terminale (GFR < 15 mL/min/1,73m² o pazienti che hanno necessità di emodialisi) o compromissione epatica severa (Classe C di Child-Pugh) e quindi non è raccomandato l’uso in queste popolazioni di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La seguente tabella fornisce raccomandazioni per le dosi giornaliere in pazienti con compromissione epatica o renale in presenza o in assenza di potenti inibitori del CYP3A (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2). Tabella 1: Dosi giornaliere raccomandate per soggetti con compromissione renale o epatica, in assenza o in presenza di potenti inibitori del CYP3A

    Potenti inibitori del CYP3A (3)
    In assenza di inibitore Con inibitore
Compromissione renale (1) Lieve 50 mg 25 mg
Moderata 50 mg 25 mg
Severa 25 mg Non raccomandato
Compromissione epatica(2) Lieve 50 mg 25 mg
Moderata 25 mg Non raccomandato
1. Lieve: velocità di filtrazione glomerulare (glomerular filtartion rate - GFR) da 60 a 89 mL/min/1,73m²; moderata: GFR da 30 a 59 mL/min/1,73m²; severa: GFR da 15 a 29 mL/min/1,73m². 2. Lieve: Classe A di Child-Pugh; Moderata: Classe B di Child-Pugh. 3. Per i potenti inibitori del CYP3A vedere paragrafo 4.5. Sesso Non è necessario un aggiustamento della dose in base al sesso. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di mirabegron nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione La compressa deve essere assunta con liquidi, ingerita intera e non deve essere masticata, divisa o spezzata. Può essere assunta con o senza cibo.

Farmaci

ASTELLAS PHARMA SpA

BETMIGA30CPR 25MG RP

PRINCIPIO ATTIVO: MIRABEGRON

PREZZO INDICATIVO:69,52 €

ASTELLAS PHARMA SpA

BETMIGA30CPR 50MG RP

PRINCIPIO ATTIVO: MIRABEGRON

PREZZO INDICATIVO:69,52 €