Angioedema ereditario di tipo I e II (HAE) Trattamento e profilassi pre-intervento degli episodi acuti.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati condotti studi su possibili interazioni.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Principio attivo: Inibitore umano della C1-esterasi. Un flaconcino di Berinert da 500 U.I. contiene 500 UI per flaconcino. Un flaconcino di Berinert 1500 U.I. contiene 1500 UI per flaconcino. L’attività dell’inibitore della C1-esterasi è espressa in Unità Internazionali (UI), che sono correlate all’attuale Standard dell’OMS per i prodotti a base di inibitore della C1-esterasi. Dopo ricostituzione con 10 mL di acqua per preparazioni iniettabili Berinert da 500 U.I. contiene 50 UI/mL di inibitore della C1-esterasi. Dopo ricostituzione con 3 mL di acqua per preparazioni iniettabili Berinert da 1500 U.I. contiene 500 UI/mL di inibitore della C1-esterasi. Il totale delle proteine contenute nella soluzione ricostituita da 500 UI è di 6,5 mg/mL. Il totale delle proteine contenute nella soluzione ricostituita da 1500 UI è di 65 mg/mL. Eccipienti con effetti noti: Sodio fino a 486 mg (approssimativamente 21 mmol) per 100 mL di soluzione Per la lista completa degli eccipienti vedere paragrafo 6.1