Trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia A (deficienza congenita di fattore VIII). Questo prodotto può essere impiegato nel trattamento della deficienza acquisita di fattore VIII.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono state riportate interazioni di prodotti a base di fattore VIII umano della coagulazione con altri prodotti medicinali.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ciascun flaconcino contiene nominalmente: 250/500/1000/2000 UI del fattore VIII umano della coagulazione (FVIII). Dopo ricostituzione con 2,5/5/10 ml Beriate 250/500/1000 contiene 100 UI/ml di Fattore VIII. Beriate 2000 deve essere ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili e contiene circa 200 UI/ml di fattore VIII. La potenza (UI) viene determinata utilizzando il test cromogenico della Farmacopea Europea. L’attività specifica media di Beriate è approssimativamente 400 UI/mg di proteina. Prodotto dal plasma di donatori umani Eccipienti con effetto noto: Sodio approssimativamente 100 mmol/l (2,3 mg/ml). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.